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关于先通 关于我们 发展历程 商业化 合作伙伴 联系我们 发展历程 2025年 2024年 2023年 2021年 2020年 2019年 2018年 2016年 2014年 2025年 阿尔茨海默病早诊利器欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液正式落地国内医院，实现了国内GMP标准化生产，迈向商业化新阶段 2024年 我们获得了国家级专精特新"小巨人"企业称号 江苏先通医药取得放射性药品经营许可证 我们完成2024年11月增资及2024年12月增资，共筹集资金约人民币6亿元 2023年 我们完成2023年6月增资，筹集资金约人民币11亿元…
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先通医药合作伙伴Lantheus的Tau PET示踪剂获FDA批准上市
先通医药合作伙伴Lantheus(NASDAQ: LNTH)近日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其18F标记Tau PET示踪剂 TAUKLARIFY(florquinitau F 18注射液海外研发代号为MK-6240中国研发代号为XTR006)上市用于正在接受阿尔茨海默病(AD)评估的成年认知功能障碍患者通过脑部PET显像检测Tau神经原纤维缠结(NFT)病理 2023年先通医药通过美国合资公司将XTR006/MK-6240的海外全部权益转让予Lantheus同时保留XTR006/MK-62
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先通天津创新药物产业化基地项目新建生产、销售、使用核药项目环境影响评价第二次信息公示
先通天津创新药物产业化基地项目新建生产、销售、使用核药项目环境影响报告书征求意见稿现已编制完成根据法律法规的规定现将先通天津创新药物产业化基地项目新建生产、销售、使用核药项目环境影响报告书征求意见稿进行信息公示以征求相关公众意见 一、环境影响报告书征求意见稿全文的网络链接及查阅纸质报告书的方式和途径 1网络链接 本项目环境影响报告书征求意见稿全文的网络链接见建设单位网站"先通天津创新药物产业化基地项目新建生产、销售、使用核药项目环境影响报告书环境影响评价第二次信息公示"的附件 网络链接：https://w
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先通医药1类创新核药XTR021临床试验申请获国家药监局批准
先通医药欣然宣布公司自主研发的177Lu标记、靶向PSMA的1类创新核药XTR021的临床试验申请已获国家药监局批准用于mCRPC治疗 本次获批基于XTR021扎实的临床前药学研究和出色的临床前有效性和安全性数据临床前研究表明得益于创新分子设计XTR021与177Lu-PSMA-617相比有更高的细胞内吞和滞留能力更好的肿瘤摄取以显著低于177Lu-PSMA-617的剂量达到更好的肿瘤抑制效果针对mCRPC的IIT研究阶段性数据显示XTR021整体安全性良好未观察到3级及以上不良事件或唾液腺毒性有效性方面
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先通医药启动XTR008新适应症III期临床试验
先通医药欣然宣布公司用于治疗神经内分泌肿瘤(NEN)的放射性核素治疗药物XTR008(镥177Lu氧奥曲肽注射液)正式启动针对新适应症的III期临床试验 XTR008是一款177Lu标记靶向生长抑素受体SSTR的放射性治疗药物用于肽受体放射性核素治疗(PRRT)可特异性结合肿瘤细胞表面的SSTR精准锁定病灶并对肿瘤细胞进行定向杀伤 XTR008针对G1/G2级分化良好的胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NET)患者的上市申请已于2025年4月获国家药监局受理预计今年获批有望成为我国首个获批的靶向SSTR的放射性
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新型α放射性配体疗法临床数据亮相ASCO
近日先通医药自主研发的新型α粒子放射性配体疗法XTR022225AcAc-XT381的临床研究数据在2026年美国临床肿瘤学会ASCO年会上以壁报形式公布该研究旨在评估XTR022在既往接受过治疗、PSMA阳性mCRPC受试者中的安全性、耐受性和初步疗效 研究设计及进度 该研究采用"3+3"剂量递增设计XTR022每6周静脉给药一次最多6个周期截至2026年4月1日共入组13例经治的PSMA阳性mCRPC受试者 受试者基线特征 受试者中位年龄67.6岁其中9例既往接受过3线治疗基线PSA平均值为146.6
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先通医药将于ASCO会议公布α核素治疗项目临床研究成果
作为全球肿瘤领域最重要的盛会2026年美国临床肿瘤学会ASCO年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行先通医药将在本次大会公布其自主研发的新型α粒子放射配体疗法225AcAc-PSMA-XT治疗mCRPC的临床研究成果 相较于以177Lu为代表的β核素放射性配体疗法α核素225Ac放射性药物具备更高的辐射能量和更短的射程能够在更精准杀伤肿瘤细胞的同时最大限度减少对周围正常组织的损伤展现出更大的治疗潜力凭借全新分子设计225AcAc-PSMA-XT具有优异的PSMA靶向能力、肿瘤摄取和滞留特性结合225Ac
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创新核药XTR021临床试验申请获国家药监局受理
先通医药欣然宣布公司自主研发的1类创新核药XTR021临床试验申请已获国家药监局受理XTR021是一款177Lu标记、靶向PSMA的用于前列腺癌治疗的放射性药物 临床前研究表明得益于创新分子设计XTR021与177Lu-PSMA-617相比有更高的细胞内吞和滞留能力更好的肿瘤摄取以显著低于177Lu-PSMA-617的剂量达到更好的肿瘤抑制效果针对mCRPC的IIT研究阶段性数据显示XTR021整体安全性良好未观察到3级及以上不良事件或唾液腺毒性有效性方面XTR021表现出快速且积极的PSA50缓解率基于
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先通天津创新药物产业化基地项目新建生产、销售、使用核药项目环境影响评价第一次信息公示
根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例等相关规定先通天津医药科技有限公司委托联合泰泽环境科技发展有限公司承担"先通天津创新药物产业化基地项目新建生产、销售、使用核药项目"环境影响评价工作按照环境影响评价公众参与办法生态环境部令第4号第九条相关要求公开下列信息： 一、建设项目名称及概况 项目名称：先通天津创新药物产业化基地项目新建生产、销售、使用核药项目 项目选址：天津市武清区开发区泉雨路与源春道交口 项目性质：新建 建设内容：新建创新药物产业化基地设置放射性药物生产车间、实验室、配套及
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氟18F妥司特注射液上市申请获国家药监局受理
先通医药欣然宣布公司用于前列腺癌诊断的放射性药物氟18F妥司特注射液XTR020新药上市申请NDA已获国家药品监督管理局NMPA正式受理该申请基于一项成功的中国III期临床试验结果数据显示氟18F妥司特注射液在既往治疗后前列腺癌生化复发BCR的受试者中具有较高的诊断效能和良好的安全性我们相信氟18F妥司特注射液作为靶向PSMA的PET示踪剂将为中国前列腺癌诊断市场提供新选择 注：XTR020为公司研发代号其中文通用名为氟18F妥司特注射液英文通用名为18F-Flotufolastat END 关于先通医药
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XTR015中国III期临床完成首例受试者入组及给药
先通医药欣然宣布近日公司自主研发的创新核药XTR015铜64Cu氧奥曲肽注射液64Cu-DOTATATE中国III期临床研究已完成首例受试者入组及给药这是我国首个进入III期临床研究、由64Cu标记的靶向SSTR PET示踪剂用于诊断神经内分泌瘤 该研究是一项开放、单臂III期临床旨在评估XTR015 PET显像在已知或疑似神经内分泌瘤患者中的诊断效能、安全及耐受性、生物分布及辐射剂量学和药代动力学 对于使用177Lu-DOTATATE如XTR008进行肽受体放射性核素治疗(PRRT)的患者XTR015可
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