{"id":3003051,"url":"https://alion.io/job/afry-senior-cqv-engineer-mwd-life-sciences-2","title":"Senior CQV Engineer (m/w/d) Life Sciences","company":{"id":3689,"name":"AFRY","domain":"afry.com","url":"https://alion.io/company/afry","size_band":"5000+","is_staffing_agency":false,"employer_type":"direct","is_intermediary":false,"listed_via":null,"ats_vendor":"SmartRecruiters","truth_index":{"grade":"B","score":75,"open_postings":75,"ghost_share":0,"stale_share":0.987,"repost_share":0,"time_to_fill_p50_days":31,"computed_at":"2026-10-28T05:59:10Z"}},"role":"Biotech","role_family":"Biotech","seniority":"senior","employment_type":"full_time","work_mode":"hybrid","remote_scope":null,"remote_scope_basis":null,"remote_working_hours":null,"hiring_geo_confidence":"structured","locations":["Mainz, Germany"],"countries":["DE"],"hiring_countries":[],"hiring_countries_total":0,"salary":null,"salary_estimate":{"min_usd":82000,"max_usd":159000,"period":"year","method":"role_seniority_country_cell","sample_n":9},"experience_years_min":null,"visa_sponsorship":false,"relocation_package":false,"has_equity":false,"technologies":[{"name":"GMP","optional":false},{"name":"Microsoft Teams","optional":true}],"status":"live","first_seen_at":"2026-10-21T09:26:15Z","employer_posted_date":"2026-10-21","last_verified_at":"2026-10-28T06:04:36Z","board_verified":true,"closed_at":null,"days_open":6,"trust":{"level":"ok","repost_count":null,"flags":[],"days_open":6},"description":"AFRY ist ein führendes europäisches Ingenieur-, Design- und Beratungsunternehmen mit rund 18.000 Mitarbeitenden weltweit. Mit einem starken Fokus auf Nachhaltigkeit und Innovation unterstützt AFRY Kunden unterschiedlicher Branchen bei der Transformation hin zu einer nachhaltigeren Gesellschaft. Im Bereich Life Science bietet AFRY umfassende Engineering-Leistungen für Unternehmen aus der Pharma-, Biopharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikbranche mit höchsten Standards in Qualität, regulatorischer Compliance und technischer Exzellenz.\nFür den weiteren Ausbau des Life-Science-Geschäfts in Deutschland sucht AFRY ab Januar 2027 einen Senior CQV Engineer Life Sciences (m/w/d).\nIn dieser Rolle fungieren Sie als zentrale Ansprechperson für Commissioning, Qualification & Validation (CQV) innerhalb unserer Life-Science-Projekte. Sie begleiten die Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen und biotechnologischen Anlagen und Versorgungssystemen und stellen sicher, dass alle Systeme GMP-konform geplant, getestet, dokumentiert und an den Betreiber übergeben werden. Dabei arbeiten Sie eng mit den Fachbereichen Prozessengineering, Reinmedien, HVAC, Gebäudeautomation, Elektrotechnik, Projektmanagement und Qualitätssicherung zusammen und tragen aktiv zur Weiterentwicklung fachlicher Standards bei.\nMehr Informationen über AFRYs Life-Science-Kompetenzen und unser Serviceportfolio finden Sie hier: https://afry.com/de-de/life-science\n Fachliche Verantwortung CQV\nEntwicklung und Umsetzung risikobasierter CQV-Strategien, Systemabgrenzungen, Systemlisten sowie Qualifizierungs- und Testkonzepte\nPrüfung von Nutzeranforderungen (URS), Spezifikationen, Designunterlagen und Lieferantendokumentationen hinsichtlich GMP-Anforderungen und Prüfbarkeit\nUnterstützung bei Risikoanalysen, Traceability-Matrizen sowie der Zuordnung von Anforderungen zu geeigneten Verifikationsnachweisen\nErstellung und Review von Qualifizierungsplänen, Testprotokollen, Berichten und Abschlussdokumentationen\nSicherstellung einer effizienten Integration von CQV-Anforderungen in laufende Engineering- und Life-Science-Projekte\nTechnische Beratung und Projektumsetzung\nPlanung, Durchführung und Koordination von FAT-, SAT-, Inbetriebnahme-, DQ-, IQ-, OQ- und gegebenenfalls PQ-Aktivitäten\nAbstimmung der Schnittstellen zu Prozessengineering, Reinmedien, HVAC, Automation, Projektmanagement und Qualitätssicherung\nKoordination von Lieferanten, Fachplanern und Projektteams im Rahmen von Testaktivitäten, Mängelbehebungen und Systemübergaben\nDokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und offenen Punkten im GMP-regulierten Umfeld\nUnterstützung bei Audits und Inspektionen sowie aktive Weiterentwicklung von CQV-Standards, Methoden und Vorlagen innerhalb des Life-Science-Bereichs\nBeratung von Kunden und internen Projektteams während aller Projektphasen von der Planung bis zur Qualifizierung und Übergabe\n Erfahrung:\nErfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, des Ingenieurwesens oder einer vergleichbaren Fachrichtung. Alternativ eine vergleichbare technische Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.\nMehrjährige Berufserfahrung (mind. 7- 10 Jahre) im Bereich Commissioning, Qualification & Validation (CQV) für Pharma-, Biopharma-, Biotechnologie- oder vergleichbare Life-Science-Projekte wird vorausgesetzt. Erfahrung bei der Durchführung von FAT-, SAT-, Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten sowie in der Zusammenarbeit mit Lieferanten, Qualitätssicherung und Betreibern ist von Vorteil.\nFähigkeiten:\nFundierte Kenntnisse in den Bereichen Commissioning, Qualifizierung und Validierung sowie praktische Erfahrung mit URS, FAT, SAT, DQ, IQ, OQ und idealerweise PQ. Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen und risikobasierten Qualifizierungsansätzen. Kenntnisse einschlägiger regulatorischer Anforderungen sowie idealerweise Erfahrungen mit GEP und relevanten ISPE-Leitfäden sind wünschenswert.\nEin gutes technisches Verständnis für Prozessanlagen, Reinmedien, HVAC- oder technische Versorgungssysteme.\nDeutschkenntnisse in Wort und Schrift auf C2-Niveau sowie sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.\nArbeitsweise & Mindset:\nAusgeprägte analytische und lösungsorientierte Denkweise sowie ein hoher Qualitätsanspruch an technische Dokumentation, Nachweisführung und Projektabwicklung. Die Fähigkeit, komplexe technische Zusammenhänge verständlich zu vermitteln und unterschiedliche Interessen zielführend zusammenzuführen, zeichnet das Profil aus. Kommunikationsstärke, Teamorientierung und Freude an der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams und Kunden werden ebenso vorausgesetzt wie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.\nDie Bereitschaft zu projektbezogenen Reisen rundet Ihr Profil ab.\n Das bietet AFRY:\nMitarbeit an anspruchsvollen Pharma-, Biotech- und Life-Science-Projekten, von frühen Konzeptphasen über Planung und Realisierung bis hin zur Inbetriebnahme, mit Fokus auf sichere, effiziente und nachhaltige Produktions- und Forschungsanlagen\nStandortübergreifende Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams sowie vielfältige Möglichkeiten zum fachlichen Austausch und Networking\nFlexible Arbeitsmodelle, die eine gute Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben ermöglichen\nStrukturierte Einarbeitung sowie ein individuelles Buddy-Programm für einen erfolgreichen Einstieg\nUmfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines internationalen Unternehmens\nUmfassende Gesundheits- und Vorsorgeangebote zur Förderung des persönlichen Wohlbefindens\nModerne Arbeitsumgebung mit Raum für Eigenverantwortung, Innovation und persönliche Entwicklung\nSo geht’s weiter:\nBewerbung über das Online-Bewerbungsportal durch Auswahl des gewünschten Standorts\nFür Rückfragen stehen die Ansprechpartnerinnen und Ansprechpartner aus dem Talent Acquisition-Team gerne zur Verfügung\nNach Sichtung der Bewerbungsunterlagen und Abstimmung mit dem zuständigen Fachbereich erfolgt eine zeitnahe Rückmeldung\nIm nächsten Schritt findet ein Kennenlernen per Microsoft Teams oder persönlich an einem unserer Standorte statt, um die Position und die gegenseitigen Erwartungen näher zu besprechen\nKontakt:\nAFRY Deutschland GmbH\nAlice Eipl\nSenior Talent Acquisition Partner - People & Culture\nM: +49 170 551 0450\nMAKING FUTURE\nBei AFRY sorgen wir bei allem, was wir tun, für Veränderungen. Denn Wandel entsteht nur, wenn mutige Ideen zusammenkommen. Wenn wir erfolgreich zusammenarbeiten, innovativ tätig sind und unterschiedliche Blickwinkel einnehmen. So gestalten wir die Zukunft. Wir sind aktiv auf der Suche nach qualifizierten Bewerberinnen und Bewerbern, die ein Teil unserer integrativen und vielfältigen Teams auf der ganzen Welt werden möchten. 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