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Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.\nNell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo:\nQuality Engineer - CSV - Pharma\nEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.\nQuale sarà il tuo contributo in Akkodis?\nDarai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto/a nell’implementazione dei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici, ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri etc.\nSeguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi.\nSarai convolto/a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.\nIn particolar modo, ti occuperai di:\nStesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report)\nGestione di progetti\nRiunioni di progetto\nRisk Management\nBusiness Industry\nLife sciences\nProfile\nAbout you\nRequisiti\nLaurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini\n\nEsperienza in CSV di almeno 1 anno, sarà considerato un plus la conoscenza di sistemi di laboratorio\n\nConoscenza GMP\n\nOttima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)\n\nFamiliarità con concetti dell’informatica di base\n\nBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)\n\nOttimo livello di italiano (almeno C1)\n\nOfferta\nContratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio\nRAL compresa tra i 29.000€ ed i 32.000€, in base alle competenze della persona\nLocation\nBasso Lazio\nCosa troverai in Akkodis?\nUn percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale \nTi supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner\nAvrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits\nPosition location\nJob location\nEurope, Italy, Lazio\nLocation\nBasso Lazio\nTelework\n1-2 days per week\nCandidate criteria\nMinimum level of education required\n6. 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