Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender)

ALTEN • German: C1 • English: B2 • Biotechnology • Government • 2 months ago
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Salary
≈ $60k – $172k per year (Estimated)
Location
Remote/Hybrid (Mannheim, Germany)
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Middle
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Full-Time
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ALTEN

ALTEN is a French engineering and technology consultancy founded in 1988 that supplies project engineers to companies developing complex products and systems. Its consultants work inside client organisations across automotive, aerospace, defence, rail, energy, telecommunications, life sciences and finance, covering embedded software, mechanical and electrical design, simulation, testing, certification and information systems. Listed on Euronext Paris and headquartered in Boulogne-Billancourt, the group employs tens of thousands of engineers across more than thirty countries and has grown through a long sequence of acquisitions of specialist engineering firms.
alten.com • HQ: Boulogne-Billancourt, France • Quality Assurance • Electrical & Electronic Engineering • Automotive Manufacturing • Simulation & Digital Twin • Embedded Software • Mechanical Components • Space & Aerospace • Software • Professional Services • Manufacturing • Hardware • Engineering Services • IT Outsourcing • IT Consulting • Science & Engineering • Information Technology • 5000+ employees • Est. 1988

Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.

Als einer der weltweit führender Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.

Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Automobil, Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik und Bahntechnik.

DU…

  • erstellst und überarbeitest Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA)
  • führst GAP-Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen durch und leitest Maßnahmen ab
  • stellst die Einhaltung chinesischer GB-Standards sicher und passt technische Dokumentationen an
  • koordinierst den NMPA-Zulassungsprozess inkl. e-Submission und Behördenabstimmung
  • arbeitest eng mit lokalen Partnern sowie internationalen Projektteams zusammen

DU…

  • hast ein Studium in Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar abgeschlossen
  • bringst Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld für Medizinprodukte mit
  • verfügst über praktische Erfahrung mit dem chinesischen Zulassungssystem (NMPA)
  • hast Kenntnisse zu EU MDR, China-Regularien und idealerweise GB-Standards
  • sprichst sehr gut Englisch und arbeitest strukturiert in internationalen Teams

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.

  • Talent Management - wir entwickeln deine Karriere
  • Work Life Balance - flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
  • Fit and relaxed - mit EGYM Wellpass
  • Enjoy biking - immer on tour mit Dienstradleasing
  • Green Mobility - mit uns bist du vergünstigt unterwegs

…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.

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