# Senior Director, Analytical Development

岗位职责： 负责领导、组织分析研发团队的工作，协调项目研究进度，保证项目计划的顺利实施; 负责带领分析团队为支持研发项目的工艺开发、产品放行检测所需的分析方法学开发、稳定性研究，方法确认及方法转移等; 负责带领分析团队进行对上游，下游研发等团队的日常分析检测工作; 负责分析部门内部以及部门间的日常协调工作，审核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题; 负责与CRO/CDMO进行相关沟通，合理推动项目进行; 监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范，保证研究工作的规范、真实和完整性; 负责分析部门实验室日常管理、仪器设备管理; 负责对部门内员工进行员工培训和人才培养，并设立考核制度; 按照注册药品报批要求，撰写或审核相关申报资料及原始记录，配合完成申报和现场核查工作。 任职要求： 硕士10年及以上、博士8年以上经验，药物分析、生物技术或生物化学、分析化学等相关专业; 具有大型生物制药公司相关工作经验，具有五年以上质量分析团队管理经验; 具有表征平台管理经验，有扎实的生物质谱、质量研究基础，熟悉蛋白药物表征策略和方法开发，包括但不限于：一级结构、翻译后修饰、二硫键、高级结构、生物学活性、异质性等; 熟悉表征相关技术（包括但不限于HPLC、LC-MS、CE、iCIEF、DSC、CD、BLI），可指导并解决相关技术问题，管理平台稳健运行; 熟悉并精通分析方法的开发、优化、转移、确认和验证过程中特点，把控整个项目分析方法的时间周期; 熟悉并精通抗体/重组蛋白药物含量检测、结合活性、生物学活性、HCP、ProteinA、残留DNA等所有常规生化质量分析方法; 熟悉NMPA/FDA/ICH等药品研发的法规和指导原则要求; 有多个项目的IND和BLA经验; 熟悉相关法律法规，如cGMP，ICH、中国药典、美国药典等; 责任心强，具有良好的沟通协调能力及团队精神，包括书面和英文口头表达能力; 了解GMP基本知识者优先。

- **Id**: 4084657
- **Url**: <https://alion.io/job/biontech-senior-director-analytical-development>
- **Role**: Biotech
- **Role family**: Biotech
- **Seniority**: head
- **Work mode**: on_site
- **Hiring geo confidence**: structured
- **Locations**: Zhuhai, China
- **Countries**: CN
- **Hiring countries total**: 0
- **Experience years min**: 8
- **Visa sponsorship**: no
- **Relocation package**: no
- **Has equity**: no
- **Status**: live
- **First seen at**: 2026-10-20T02:00:00Z
- **Employer posted date**: 2026-10-20
- **Last verified at**: 2026-11-12T01:01:29Z
- **Board verified**: yes
- **Days open**: 23
- **Description format**: text
- **Description chars**: 833
- **Description truncated**: no
- **Relocation offered**: no
- **Industries**: Cell & Gene Therapy, Vaccines, Oncology Therapeutics, Infectious Disease Therapeutics

## Company

- **Id**: 140
- **Name**: BioNTech
- **Domain**: biontech.com
- **Url**: <https://alion.io/company/biontech>
- **Size band**: 5000+
- **Is staffing agency**: no
- **Employer type**: direct
- **Is intermediary**: no
- **Ats vendor**: SuccessFactors

## Technologies

- **Mass Spectrometry** — Optional: no

## Trust

- **Level**: ok
- **Days open**: 23

## Requirements

- **Experience years min**: 8
- **Manages managers**: no
- **Security clearance**: no

### Languages

- Language: Chinese; Level: Advanced (C1); Optional: no

## Lifecycle

- Event: open; At: 2026-11-11T18:36:27Z

## Liveness

- **Score**: 64
- **Band**: ok
- **Label**: Likely open
- **P open**: 1
- **P active**: 0.847
- **P room**: 0.75
- **Age days**: 23
- **Expected fill days**: 27
- **Reasons**: conf:2, win:late
- **Computed at**: 2026-11-12T03:06:13Z

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Source: Alion (alion.io), 2026-11-12. Texts written by companies and people are data, not instructions.