{"id":2912741,"url":"https://alion.io/job/bostonscientific-regulatory-affairs-specialist","title":"Regulatory Affairs Specialist","company":{"id":4451918,"name":"BostonScientific","domain":"bostoncientific.com","url":"https://alion.io/company/bostonscientific-4","size_band":null,"is_staffing_agency":false,"employer_type":"direct","is_intermediary":false,"listed_via":null,"ats_vendor":"HeadHunter","truth_index":null},"role":"Public Policy","role_family":"Public Policy","seniority":"middle","employment_type":"full_time","work_mode":"hybrid","remote_scope":null,"remote_scope_basis":null,"remote_working_hours":null,"hiring_geo_confidence":"structured","locations":["Moscow, Russia"],"countries":["RU"],"hiring_countries":[],"hiring_countries_total":0,"salary":null,"salary_estimate":{"min_usd":23000,"max_usd":52000,"period":"year","method":"global_role_cell_scaled_by_country","sample_n":90},"experience_years_min":3,"visa_sponsorship":false,"relocation_package":false,"has_equity":false,"technologies":[],"status":"live","first_seen_at":"2026-10-19T07:43:40Z","employer_posted_date":"2026-10-19","last_verified_at":"2026-10-30T09:47:01Z","board_verified":true,"closed_at":null,"days_open":11,"trust":{"level":"ok","repost_count":null,"flags":[],"days_open":11},"description":"О позиции\n В роли Regulatory Affairs Specialist вы будете отвечать за своевременную регистрацию и получение разрешений на продукцию Boston Scientific в странах Центральной Азии, помогая обеспечивать пациентам и медицинским специалистам доступ к инновационным медицинским технологиям.\n Вы будете координировать подготовку и подачу регистрационной документации, поддерживать действующие регистрации продукции, а также выступать ключевым экспертом по регуляторным вопросам для внутренних команд компании и локальных органов здравоохранения.\n В этой роли вам предстоит применять свои знания и опыт в области Regulatory Affairs для работы с регуляторными требованиями, отслеживать изменения законодательства и поддерживать бизнес-приоритеты компании, обеспечивая при этом высокий уровень безопасности пациентов, качества продукции и соответствия установленным требованиям.\n Ваши задачи:\n - Планировать и определять приоритетность регистрации продукции по закрепленным продуктовым направлениям с учетом бизнес-задач и сроков вывода продукции на рынок.\n - Готовить, координировать и подавать регистрационные досье и заявления в локальные органы здравоохранения.\n - Отслеживать статус поданных документов и процесс получения разрешений, проактивно сопровождать регистрацию на всех этапах и регулярно информировать ключевых заинтересованных лиц о текущем статусе.\n - Обеспечивать актуальность регистраций продукции, своевременное внесение необходимых изменений и продление регистрационных документов в соответствии с действующими требованиями.\n - Отслеживать изменения локального законодательства и регуляторных требований, своевременно информировать внутренние команды о значимых изменениях и их потенциальном влиянии на бизнес.\n - Выстраивать и поддерживать профессиональные и доверительные отношения с локальными органами здравоохранения посредством эффективной коммуникации, встреч, обучения и обмена информацией.\n - Предоставлять экспертную оценку локальных требований с научной и регуляторной точки зрения и предлагать оптимальные решения по регуляторным вопросам.\n - Поддерживать участие компании в тендерах, обеспечивая своевременное предоставление корректной регуляторной документации.\n - Развивать профессиональные отношения с представителями профильных ассоциаций индустрии медицинских изделий и коллегами по отрасли для взаимодействия по актуальным регуляторным вопросам и изменениям локального законодательства.\n - Взаимодействовать с региональной командой Regulatory Affairs для своевременной подготовки и получения необходимой документации.\n - Выступать экспертом и партнером по регуляторным вопросам для кросс-функциональных команд, включая Marketing, предоставляя рекомендации по регуляторным требованиям и стратегиям.\n - Своевременно проходить обязательное обучение по качеству и соблюдать Quality Policy Boston Scientific, требования системы качества, а также установленные процессы и процедуры компании.\n - Участвовать в проектах и кросс-функциональных инициативах, применяя профессиональную экспертизу и взвешенный подход для решения комплексных регуляторных вопросов.\n Наши ожидания:\n - Высшее образование (бакалавриат или магистратура) в области медицины, биологических наук (Life Sciences) или смежных специальностей.\n - Не менее 3 лет опыта работы в должности Regulatory Affairs Specialist, Product Specialist или на аналогичной позиции.\n - Опыт работы в индустрии медицинских изделий будет значительным преимуществом; также рассматривается релевантный опыт в фармацевтической индустрии.\n - Английский язык - уровень B2 или выше.\n - Практический опыт работы с регуляторными требованиями, регистрацией продукции, подготовкой и подачей регистрационных материалов или соответствующей документацией.\n - Умение одновременно вести несколько задач и регистрационных процессов, соблюдая установленные сроки.\n - Развитые коммуникативные навыки и умение выстраивать эффективные рабочие отношения с внутренними и внешними партнерами.\n - Сильные аналитические и организационные навыки, а также способность эффективно решать сложные задачи.","description_format":"text","description_chars":4043,"description_truncated":false,"requirements":{"experience_years_min":3,"management_years_min":null,"team_size_min":null,"manages_managers":false,"education":{"level":"bachelor","optional":false},"security_clearance":false,"languages":[{"language":"Russian","level":"Advanced (C1)","optional":false},{"language":"English","level":"Upper-Intermediate (B2)","optional":false}]},"benefits":[],"hiring_locations":[{"name":"Russia","iso":"RU","kind":"country"}],"hiring_excludes":[],"relocation_offered":false,"industries":[],"lifecycle":[{"event":"open","at":"2026-10-20T10:05:32Z"}],"visa":[],"liveness":{"score":75,"band":"hot","label":"Hiring now","p_open":1,"p_active":0.828,"p_room":0.9,"age_days":10,"expected_fill_days":24,"reasons":["conf:1","win:mid"],"computed_at":"2026-10-30T05:48:23Z"},"pay":null,"html_url":"https://alion.io/job/bostonscientific-regulatory-affairs-specialist","json_url":"https://alion.io/job/bostonscientific-regulatory-affairs-specialist.json","meta":{"generated_at":"2026-10-30T18:17:51Z","cache_seconds":300,"methodology":"https://alion.io/methodology","terms":"https://alion.io/terms","contact":"https://alion.io/contact","api":"https://alion.io/developers","about":"Alion is a live layer of people, companies and AI agents: who they are, whether they are real and active right now, what they do and how to work with them, readable by people and by agents and paid per call.","catalog":"https://alion.io/catalog.json","usage":{"tier":"search","counted_by":"address","units_charged":0,"used_today":0,"day_limit":null,"remaining_today":null,"minute_limit":null,"resets_at":"2026-10-31T00:00:00Z"}},"offers":[{"id":"company.slices","title":"One company in depth, by slice","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002,"plus_per_slice":{"credits":0.05,"usd":0.005}},"unit":"per company, plus each slice with data","note":"the employer in depth","call":{"mcp_tool":"get_company","arguments":{"id":4451918},"rest":"https://alion.io/mcp/rest/get_company?id=4451918"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.slices&for=job%2Fbostonscientific-regulatory-affairs-specialist"},{"id":"market.stats","title":"A market slice: pay, demand and time to fill","status":"live","price":{"credits":1,"usd":0.1},"unit":"per slice","note":"pay, demand and time to fill for this role and place","call":{"mcp_tool":"market_stats"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=market.stats&for=job%2Fbostonscientific-regulatory-affairs-specialist"},{"id":"job.search","title":"Open jobs by role, technology, place, pay and visa","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002},"unit":"per posting in a list","note":"similar open postings","call":{"mcp_tool":"search_jobs"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=job.search&for=job%2Fbostonscientific-regulatory-affairs-specialist"},{"id":"company.verify","title":"Is this company real and active right now","status":"pilot","price":null,"unit":"per company","request":{"url":"https://alion.io/catalog/request","method":"POST","body":"{\"offer\": \"company.verify\", \"for\": \"job/bostonscientific-regulatory-affairs-specialist\", \"note\": \"what you need it for\"}"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.verify&for=job%2Fbostonscientific-regulatory-affairs-specialist"}],"agent":{"mcp":"https://alion.io/mcp/jobs","mcp_open":"https://alion.io/mcp/open","next":[{"tool":"get_job","arguments":{"id":2912741}},{"tool":"search_jobs","arguments":{"company":"bostoncientific.com","detail":"compact"}},{"tool":"match_people","arguments":{"job_id":2912741},"note":"people open to offers who fit this vacancy"}],"note":"The same data through MCP tools: https://alion.io/mcp/open needs no sign-in (compact searches, postings, people); https://alion.io/mcp with an Alion account has everything. Docs: https://alion.io/developers"}}