Sterilization Operator

Esterilización, empaque y paletización del producto de acuerdo con las especificaciones y requerimientos de calidad establecidos por la organización y procesamiento del mismo luego de la manufactura de lentes de contacto.

Essential Functions & Accountabilities:

• Esterilizar el producto manufacturado conforme a las especificaciones y procedimientos establecidos.

• Ejecutar cambios de “Ribbon”, “Label” en los equipos de impresión del proceso cuando así lo amerite.

• Limpieza de la superficie de equipos asociados al procesamiento del producto.

• Sostener la metodología de ROLES en el área de trabajo.

• Realizar tareas para solucionar situaciones simples que detengan el flujo del proceso. Ej. Resolver situaciones menores para abrir las puertas de autoclaves cuando falla el sistema. Cambiar bombillas y/o baterías a equipos de medición, resolver fallas del sistema de volteo de la “Octopus”, entre otros.

• Manejo del producto después del proceso de esterilización, incluyendo empaque manual.

• Identificar y segregar el producto final de acuerdo a su disposición (aprobado, rechazado) y colocarlo en las áreas designadas.

• Conocer, seguir las guías y requerimientos establecidos en los procedimientos de operación aplicables para la ejecución de las tareas de esterilización, “demounting” y paletización.

• Mantener un ambiente de trabajo positivo y una relación de respeto, armonía y trabajo en equipo con sus compañeros.

• Realizar otras tareas tales como: rotar de acuerdo con las necesidades del negocio, ejecutar y monitorear la operación de manufactura y esterilización, entre otros.

• Asiste al “Product Support” y/o maneja situaciones de alarmas de las esterilizadoras, ya definidas según los procedimientos.

• Asiste al “Product Support” en los mantenimientos correctivos/ preventivos de los equipos.

• Realizar auditoría de empaque a producto esterilizado.

Funciones No Esenciales:

• Realizar y/o coordinar algunos trabajos como parte de proyectos especiales y proveer apoyo durante la ejecución de pruebas de estos proyectos.

• Documentar y asistir en el monitoreo de “Downtime” de los equipos.

• Mantener el control y el orden de materiales requeridos en el área.

• Asistir en la organización y archivo de la documentación de lotes y ciclos de esterilización.

• Recibir los lotes no-conformes (NCR).

• Segregar e identificar el producto rechazado a la Jaula de Cuarentena.

• Mantener el control de documentos provistos a otros departamentos/áreas.

• Proveer apoyo en la búsqueda y/o archivo de documentos concernientes a visitas de FDA u auditorías.

• Proveer información y/o reportes a los “Process y Quality Improvers”, y la documentación de los lotes no conformes.

Responsabilidades del Sistema de Calidad

• Cumplir con la Regulación del Sistema de Calidad (QSR).

• Ejecutar las responsabilidades de su trabajo según establecidas en los procedimientos.

• Seguir los requerimientos de Buenas Prácticas de Documentación.

• Completar adiestramiento para la calificación y certificación, según requerida, para realizar su trabajo.

Responsabilidades Ambientales, Salud y Seguridad Ocupacional

• Adopta, apoya y se alinea con las políticas de responsabilidad social corporativa mientras cumple con las leyes, reglamentos, procedimientos y estándares corporativos ambientales, de salud y seguridad aplicables.

• Notifica condiciones, cuasi accidentes, accidentes e incidentes, incluidos los ambientales, que ocurrieron en las instalaciones de la planta para prevenir o eliminar cualquier riesgo o exposición.

• Comunica cualquier cambio de proceso que pueda impactar aspectos ambientales, de salud, seguridad y sostenibilidad para garantizar el cumplimiento de las obligaciones regulatorias, incluida la protección de las personas y el medio ambiente.

• Promueve un lugar de trabajo seguro y amigable con el medio ambiente.

Travel:

N/A

Qualifications

Knowledge, Skills, and Abilities:

• Conocimiento básico de matemáticas

• Conocimiento básico en el uso de computadoras

• Leer y entender instrucciones y/o información en español y en inglés básico

Work Environment:

• Maquinaria en movimiento y cambios controlados de temperatura.

• Esfuerzo físico moderado y levantamiento de objetos con peso máximo de 40 libras requerido ocasionalmente.

• Comunicación constante entre los compañeros de trabajo en la coordinación y ejecución de las tareas del área es requerida.

• Atención visual, así como alta concentración mental y cuidado en los detalles son necesarios.

• Tareas requieren permanecer de pie o sentado, caminar a través de las facilidades de la planta y/o doblar el cuerpo o inclinarse, entre otras actividades.

• En ocasiones pudiera estar expuesto a vapores, gases u olores fuertes (no tóxicos).

Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades laborales independientemente de la raza, el color, la ascendencia, la religión, el sexo, el origen de nacionalidad, la orientación sexual, la edad, la ciudadanía, el estado civil, la discapacidad, el género, la identidad o expresión de género o la condición de veterano. Estamos orgullosos de ser un lugar de trabajo con igualdad de oportunidades

Experience:

• Preferiblemente al menos seis (6) meses de experiencia en tareas relacionadas en CooperVision, o un (1) año de experiencia en la industria Farmacéutica o de Dispositivos Médicos.

Education:

• Grado Asociado, Grado Técnico en disciplinas relacionas a ciencias, mecánica, tecnología, o seis (6) meses de experiencia en tareas relacionadas en CooperVision.