{"id":3407928,"url":"https://alion.io/job/corbion-csv-specialist-computer-system-validation","title":"CSV Specialist (Computer System Validation)","company":{"id":1864108,"name":"Corbion","domain":"corbion.com","url":"https://alion.io/company/corbion","size_band":"1001-5000","is_staffing_agency":false,"employer_type":"direct","is_intermediary":false,"listed_via":null,"ats_vendor":"SuccessFactors","truth_index":null},"role":"Biotech","role_family":"Biotech","seniority":null,"employment_type":null,"work_mode":"on_site","remote_scope":null,"remote_scope_basis":null,"remote_working_hours":null,"hiring_geo_confidence":"structured","locations":["Gorinchem, Netherlands"],"countries":["NL"],"hiring_countries":[],"hiring_countries_total":0,"salary":null,"salary_estimate":{"min_usd":58000,"max_usd":151000,"period":"year","method":"role_country_seniority_unknown","sample_n":10},"experience_years_min":null,"visa_sponsorship":false,"relocation_package":false,"has_equity":false,"technologies":[{"name":"21 CFR Part 11","optional":false},{"name":"CAPA","optional":false},{"name":"LIMS","optional":false}],"status":"live","first_seen_at":"2026-10-13T00:00:00Z","employer_posted_date":"2026-10-13","last_verified_at":"2026-11-01T15:43:56Z","board_verified":true,"closed_at":null,"days_open":20,"trust":{"level":"ok","repost_count":null,"flags":[],"days_open":20},"description":"Corbion creëert duurzame ingrediënten op basis van natuurlijke grondstoffen. Zo leveren we een bijdrage aan het behoud van voedsel en voedselproductie, gezondheid en onze planeet.\nDraag direct bij aan betrouwbare data en compliant softwaresystemen voor producten die wereldwijd worden toegepast in medische en farmaceutische toepassingen.\nFunctieomschrijving\nAls CSV Specialist zorg je ervoor dat de software achter onze analytische laboratoriumapparatuur betrouwbaar werkt en voldoet aan de geldende kwaliteitsrichtlijnen. Je valideert en hervalideert systemen, bewaakt de data-integriteit en controleert onder andere gebruikersrechten, audit trails, back-ups en databeheer.\nJe combineert nauwkeurig documentatiewerk met praktische tests op het laboratorium. Daarbij werk je intensief samen met onze CSV Engineer, QC-analisten en specialisten, IT, QA en leveranciers. Na een gedegen inwerkperiode pak je validatietrajecten steeds zelfstandiger op.\nWat ga je doen?\nValideren en hervalideren van softwaresystemen voor analytische laboratoriumapparatuur.\nOpstellen en uitvoeren van gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieplannen, protocollen, tests en rapportages.\nControleren van onder andere gebruikersrollen, audit trails, back-ups \nSamen met analisten uitvoeren van praktijktests en user acceptance tests.\nSignaleren en onderzoeken van afwijkingen en bijdragen aan OOS, deviaties, CAPA’s, Management of Change en root cause analyses.\nOndersteunen bij software-updates en bij de aanschaf, kwalificatie en ingebruikname van nieuwe apparatuur.\nTrainen van collega’s en bijdragen aan continue verbetering van het kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 9001, ICH-richtlijnen en GAMP 5 SE.\nJouw achtergrond\nMinimaal mbo 4-/mbo+-werk- en denkniveau met relevante werkervaring.\nMinimaal twee jaar relevante ervaring met geautomatiseerde systemen, softwarevalidatie of CSV.\nPraktische ervaring met validatieprotocollen en -documentatie.\nKennis van GAMP 5 SE, FDA 21 CFR Part 11 en EU Annex 11.\nGoede digitale, analytische en communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.\nEen nauwkeurige, kwaliteitsgerichte en proactieve werkstijl, met het vermogen om technische onderwerpen helder uit te leggen.\nErvaring binnen een gereguleerde, kwaliteitsgerichte of farmaceutische omgeving is een pré, evenals kennis van CAPA’s, deviaties, OOS, document management systems, LIMS.\nWat wij bieden\nEen veelzijdige functie met zichtbare impact op data-integriteit, kwaliteit en compliance.\nEen combinatie van documentatie, praktische validatieactiviteiten en samenwerking op het laboratorium.\nEen gedegen inwerkperiode en nauwe samenwerking met een ervaren CSV Engineer.\nRuimte om steeds meer eigenaarschap te nemen en jezelf verder te ontwikkelen binnen CSV en kwaliteitsprocessen.\nEen professionele, informele en collegiale werkomgeving waarin kennisdeling en continue verbetering centraal staan.\nDe kans om bij te dragen aan biomaterialen die wereldwijd worden gebruikt in medische en farmaceutische toepassingen\nOver Corbion\nCorbion is een bedrijf in duurzame ingrediënten dat zich richt op het behoud van wat belangrijk is, waaronder voedsel en voedselproductie, gezondheid en de planeet. Het bedrijf is gespecialiseerd in melkzuur, melkzuurderivaten, oplossingen voor voedselconservering, functionele blends en algeningrediënten. Met diepgaande kennis van toepassingen en producten wordt de kracht van de natuur ondersteund door wetenschap.\nMet meer dan een eeuw aan ervaring werkt Corbion nauw samen met klanten om ervoor te zorgen dat technologieën goed aansluiten op hun behoeften. Dankzij geavanceerde kennis van fermentatie- en conserveringstechnologie helpt Corbion klanten hun producten te onderscheiden in uiteenlopende markten, van voeding en diervoeding tot home & personal care, farmaceutica, elektronica, medische hulpmiddelen en bioplastics.\nIn 2025 realiseerde Corbion een jaaromzet van €1.267,4miljoen en had het bedrijf 2.408 fte in dienst. Corbion is genoteerd aan Euronext Amsterdam. Voor meer informatie: www.corbion.com\nCorbion is een werkgever die gelijke kansen biedt en zich inzet voor een diverse werkplek. Alle sollicitanten worden gelijk behandeld.\nAcquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.","description_format":"text","description_chars":4252,"description_truncated":false,"requirements":{"experience_years_min":null,"management_years_min":null,"team_size_min":null,"manages_managers":false,"education":null,"security_clearance":false,"languages":[{"language":"German","level":"Advanced (C1)","optional":false},{"language":"Dutch","level":"All levels","optional":false}]},"benefits":[],"hiring_locations":[],"hiring_excludes":[],"relocation_offered":false,"industries":["Chemical Manufacturing","Food Ingredients"],"lifecycle":[{"event":"open","at":"2026-10-28T16:47:51Z"}],"visa":[],"liveness":{"score":55,"band":"ok","label":"Likely open","p_open":1,"p_active":0.739,"p_room":0.75,"age_days":19,"expected_fill_days":25,"reasons":["conf:0","win:late"],"computed_at":"2026-11-01T06:10:25Z"},"pay":null,"html_url":"https://alion.io/job/corbion-csv-specialist-computer-system-validation","json_url":"https://alion.io/job/corbion-csv-specialist-computer-system-validation.json","meta":{"generated_at":"2026-11-02T00:17:46Z","cache_seconds":300,"methodology":"https://alion.io/methodology","terms":"https://alion.io/terms","contact":"https://alion.io/contact","api":"https://alion.io/developers","about":"Alion is a live layer of people, companies and AI agents: who they are, whether they are real and active right now, what they do and how to work with them, readable by people and by agents and paid per call.","catalog":"https://alion.io/catalog.json","usage":{"tier":"crawler_verified","counted_by":"address","units_charged":1,"used_today":401,"day_limit":null,"remaining_today":null,"minute_limit":300,"resets_at":"2026-11-03T00:00:00Z"}},"offers":[{"id":"company.slices","title":"One company in depth, by slice","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002,"plus_per_slice":{"credits":0.05,"usd":0.005}},"unit":"per company, plus each slice with data","note":"the employer in depth","call":{"mcp_tool":"get_company","arguments":{"id":1864108},"rest":"https://alion.io/mcp/rest/get_company?id=1864108"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.slices&for=job%2Fcorbion-csv-specialist-computer-system-validation"},{"id":"market.stats","title":"A market slice: pay, demand and time to fill","status":"live","price":{"credits":1,"usd":0.1},"unit":"per slice","note":"pay, demand and time to fill for this role and place","call":{"mcp_tool":"market_stats"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=market.stats&for=job%2Fcorbion-csv-specialist-computer-system-validation"},{"id":"job.search","title":"Open jobs by role, technology, place, pay and visa","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002},"unit":"per posting in a list","note":"similar open postings","call":{"mcp_tool":"search_jobs"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=job.search&for=job%2Fcorbion-csv-specialist-computer-system-validation"},{"id":"company.verify","title":"Is this company real and active right now","status":"pilot","price":null,"unit":"per company","request":{"url":"https://alion.io/catalog/request","method":"POST","body":"{\"offer\": \"company.verify\", \"for\": \"job/corbion-csv-specialist-computer-system-validation\", \"note\": \"what you need it for\"}"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.verify&for=job%2Fcorbion-csv-specialist-computer-system-validation"}],"agent":{"mcp":"https://alion.io/mcp/jobs","mcp_open":"https://alion.io/mcp/open","next":[{"tool":"get_job","arguments":{"id":3407928}},{"tool":"search_jobs","arguments":{"company":"corbion.com","detail":"compact"}},{"tool":"match_people","arguments":{"job_id":3407928},"note":"people open to offers who fit this vacancy"}],"note":"The same data through MCP tools: https://alion.io/mcp/open needs no sign-in (compact searches, postings, people); https://alion.io/mcp with an Alion account has everything. Docs: https://alion.io/developers"}}