{"id":3542296,"url":"https://alion.io/job/corwave-quality-engineering-manager-fh","title":"Quality Engineering Manager F/H","company":{"id":674791,"name":"CorWave","domain":"corwave.com","url":"https://alion.io/company/corwave","size_band":"201-500","is_staffing_agency":false,"employer_type":"direct","is_intermediary":false,"listed_via":null,"ats_vendor":"Workable","truth_index":null},"role":"Leadership","role_family":"Leadership","seniority":"lead","employment_type":"full_time","work_mode":"on_site","remote_scope":null,"remote_scope_basis":null,"remote_working_hours":null,"hiring_geo_confidence":"structured","locations":["Clichy, France"],"countries":["FR"],"hiring_countries":[],"hiring_countries_total":0,"salary":null,"salary_estimate":{"min_usd":52000,"max_usd":96000,"period":"year","method":"role_seniority_country_remote_cell","sample_n":63},"experience_years_min":null,"visa_sponsorship":false,"relocation_package":false,"has_equity":false,"technologies":[{"name":"21 CFR Part 820","optional":false},{"name":"CAPA","optional":false},{"name":"FMEA","optional":false},{"name":"ISO 13485","optional":false}],"status":"live","first_seen_at":"2026-10-30T19:37:28Z","employer_posted_date":"2026-10-30","last_verified_at":"2026-10-31T07:49:20Z","board_verified":true,"closed_at":null,"days_open":0,"trust":{"level":"ok","repost_count":null,"flags":[],"days_open":0},"description":"Offre et candidature\n Contrat : CDI (Temps plein)\n Statut : Cadre\n Lieu : Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…)\n Avantages : Titres-restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%), 25 jours de congés payés/an et 8 à 12 jours de RTT\n Télétravail ponctuel possible\n À pourvoir : Dès que possible\nDescription de la société\nCorWave est une start-up medtech au stade clinique qui développe une pompe cardiaque implantable biomimétique pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée. Sa technologie à membrane ondulante est issue de 20 ans de recherche et protégée par plus de 50 brevets.\nFinancée par des investisseurs internationaux de premier plan et soutenue par des chirurgiens de renom, CorWave réunit plus de 130 CorWavers de 15 nationalités autour de ses valeurs EPIC : Esprit d'équipe, Persévérance, Innovation et Confiance.\nContexte du recrutement\nEt si votre prochain défi professionnel contribuait à changer des vies ?\nChaque pompe que nous libérons sera implantée dans le cœur d'un patient. Nous cherchons la personne qui garantit qu'elle est irréprochable.\nAprès les premières implantations chez l'homme, nous avançons vers l'étude pivot. Nos Opérations passent de la production clinique à la production industrielle, et la qualité opérationnelle doit réussir ce changement d'échelle.\nRejoignez une aventure humaine et technologique où chaque talent fait la différence !\nPrésentation des missions\nRattaché(e) au Senior Director Quality, vous prenez la direction de l'équipe Qualité Industrielle en charge de la qualité opérationnelle : contrôle d'entrée, contrôles en production, gestion des non-conformités et CAPA.\nVous êtes également garant(e) de l'approbation qualité des qualifications d'équipements (IQ) et des validations de procédés (OQ/PQ), réalisées par les équipes d'industrialisation.\nVous managez une équipe d'une dizaine de personnes (superviseurs, ingénieurs et techniciens), appelée à presque doubler d'ici 2028. Vous contribuerez à son développement et recruterez une grande partie de ses futurs membres. Vous jouerez un rôle clé dans sa structuration et recruterez une grande partie de ses futurs membres.\nUn poste résolument terrain : vous passerez autant de temps en production et au contrôle qu'à votre bureau.\nCe que vous allez construire\nUne équipe solide et en croissance : encadrer, développer et recruter l'équipe ; organiser la charge, les priorités et les plannings en cohérence avec les besoins de la production ; porter les priorités qualité au sein des Opérations et ancrer une culture « Quality First »\nUn contrôle qualité à l'échelle industrielle: piloter le contrôle d'entrée des composants et matières, les contrôles en production et la métrologie, avec la digitalisation des activités de contrôle\nUn système NC / CAPA prêt pour la commercialisation d'un implant actif: travailler en lien étroit avec la Production, la R&D et les Affaires Réglementaires. Les NC fournisseurs détectées au contrôle d'entrée sont traitées avec l'équipe Qualité Fournisseurs, qui pilote les SCAR\n La libération des lots : superviser la revue des dossiers de lot (DHR) et être en mesure de bloquer un lot en cas de doute qualité\n La maîtrise des procédés: assurer la revue et l'approbation qualité des qualifications d'équipements et des validations de procédés (IQ/OQ/PQ, TMV), contribuer aux PFMEA et aux transferts industriels.\nUn QMS vivant sur votre périmètre : maintenir et améliorer en continu les procédures, instructions de travail, formulaires et enregistrements\nUne préparation permanente aux audits: anticiper et assurer la conformité de votre périmètre aux exigences ISO 13485, MDR et FDA\nLe pilotage par la donnée: suivre les KPIs qualité, analyser les tendances et définir les plans d'amélioration\nPourquoi nous rejoindre ?\nUn impact direct et visible : votre validation conditionne chaque lot implanté\nUne vraie autorité qualité, soutenue par la direction des Opérations et de la Qualité\nUn projet rare : la montée en cadence d'un dispositif de classe III, de la production clinique à la production commerciale\nUne équipe Qualité en pleine structuration, où vos choix compteront\nProfil recherché\nFormation : Ingénieur (Bac+5) en qualité, génie industriel, mécanique, matériaux, biomédical ou domaine équivalent.\nExpérience : au moins 8 ans d'expérience en environnement industriel (qualité, production, procédés…), dont 5 ans minimum en qualité opérationnelle dans le secteur des dispositifs médicaux, ainsi qu'une expérience significative en management d'équipe.\nUne expérience dans les dispositifs médicaux implantables ou de classe III serait un véritable atout.\nLangues : français et anglais courants, à l’écrit comme à l’oral, nécessaires dans un environnement international\nCompétences spécifiques :\nSolide expérience pratique en gestion des non-conformités, CAPA, réclamations, du contrôle et de la libération de produits\nMaîtrise de l’ISO 13485, du MDR et du 21 CFR Part 820 (QMSR). Une expérience des audits d’organisme notifié ou de la FDA est appréciée\nLeader de terrain et pédagogue, capable de mobiliser des équipes transverses autour des enjeux qualité\nUne expérience en start-up, en scale-up ou en montée en cadence industrielle est un atout\nSavoir être\nCapacité à piloter des projets transverses et à communiquer efficacement\nCapacité à animer et mobiliser une équipe autour d’un projet\nRigueur et sens de l’organisation\nProcessus de recrutement\nPréqualification téléphonique (ou en visio)\nEntretien Manager (en visio)\nEntretien opérationnel (sur site) + Entretien RH (sur site ou par visio)\nPrise de références","description_format":"text","description_chars":5737,"description_truncated":false,"requirements":{"experience_years_min":null,"management_years_min":null,"team_size_min":null,"manages_managers":false,"education":{"level":"master","optional":false},"security_clearance":false,"languages":[{"language":"French","level":"Advanced (C1)","optional":false}]},"benefits":[],"hiring_locations":[],"hiring_excludes":[],"relocation_offered":false,"industries":["Cardiovascular Devices"],"lifecycle":[{"event":"open","at":"2026-10-30T19:37:28Z"}],"visa":[],"liveness":{"score":86,"band":"hot","label":"Hiring now","p_open":1,"p_active":0.86,"p_room":1,"age_days":0,"expected_fill_days":26,"reasons":["conf:1","win:early"],"computed_at":"2026-10-31T05:58:55Z"},"pay":null,"html_url":"https://alion.io/job/corwave-quality-engineering-manager-fh","json_url":"https://alion.io/job/corwave-quality-engineering-manager-fh.json","meta":{"generated_at":"2026-10-31T08:40:55Z","cache_seconds":300,"methodology":"https://alion.io/methodology","terms":"https://alion.io/terms","contact":"https://alion.io/contact","api":"https://alion.io/developers","about":"Alion is a live layer of people, companies and AI agents: who they are, whether they are real and active right now, what they do and how to work with them, readable by people and by agents and paid per call.","catalog":"https://alion.io/catalog.json","usage":{"tier":"assistant_verified","counted_by":"address","units_charged":1,"used_today":2263,"day_limit":null,"remaining_today":null,"minute_limit":300,"resets_at":"2026-11-01T00:00:00Z"}},"offers":[{"id":"company.slices","title":"One company in depth, by slice","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002,"plus_per_slice":{"credits":0.05,"usd":0.005}},"unit":"per company, plus each slice with data","note":"the employer in depth","call":{"mcp_tool":"get_company","arguments":{"id":674791},"rest":"https://alion.io/mcp/rest/get_company?id=674791"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.slices&for=job%2Fcorwave-quality-engineering-manager-fh"},{"id":"market.stats","title":"A market slice: pay, demand and time to fill","status":"live","price":{"credits":1,"usd":0.1},"unit":"per slice","note":"pay, demand and time to fill for this role and place","call":{"mcp_tool":"market_stats"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=market.stats&for=job%2Fcorwave-quality-engineering-manager-fh"},{"id":"job.search","title":"Open jobs by role, technology, place, pay and visa","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002},"unit":"per posting in a list","note":"similar open postings","call":{"mcp_tool":"search_jobs"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=job.search&for=job%2Fcorwave-quality-engineering-manager-fh"},{"id":"company.verify","title":"Is this company real and active right now","status":"pilot","price":null,"unit":"per company","request":{"url":"https://alion.io/catalog/request","method":"POST","body":"{\"offer\": \"company.verify\", \"for\": \"job/corwave-quality-engineering-manager-fh\", \"note\": \"what you need it for\"}"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.verify&for=job%2Fcorwave-quality-engineering-manager-fh"}],"agent":{"mcp":"https://alion.io/mcp/jobs","mcp_open":"https://alion.io/mcp/open","next":[{"tool":"get_job","arguments":{"id":3542296}},{"tool":"search_jobs","arguments":{"company":"corwave.com","detail":"compact"}},{"tool":"match_people","arguments":{"job_id":3542296},"note":"people open to offers who fit this vacancy"}],"note":"The same data through MCP tools: https://alion.io/mcp/open needs no sign-in (compact searches, postings, people); https://alion.io/mcp with an Alion account has everything. Docs: https://alion.io/developers"}}