{"id":3150806,"url":"https://alion.io/job/econsulting-computer-systems-validation-specialist","title":"Computer Systems Validation Specialist","company":{"id":3913609,"name":"eConsulting","domain":"econsulting.co","url":"https://alion.io/company/econsulting-2","size_band":null,"is_staffing_agency":false,"employer_type":"staffing","is_intermediary":false,"listed_via":null,"ats_vendor":"Traffit","truth_index":{"grade":"C","score":69,"open_postings":54,"ghost_share":0.519,"stale_share":0,"repost_share":0,"time_to_fill_p50_days":null,"computed_at":"2026-10-26T05:57:25Z"}},"role":"Finance","role_family":"Finance","seniority":null,"employment_type":null,"work_mode":"on_site","remote_scope":null,"remote_scope_basis":null,"remote_working_hours":null,"hiring_geo_confidence":"structured","locations":["Poland"],"countries":["PL"],"hiring_countries":[],"hiring_countries_total":0,"salary":null,"salary_estimate":null,"experience_years_min":null,"visa_sponsorship":false,"relocation_package":false,"has_equity":false,"technologies":[{"name":"21 CFR Part 11","optional":true},{"name":"GMP","optional":true},{"name":"LIMS","optional":true}],"status":"live","first_seen_at":"2026-10-23T10:40:22Z","employer_posted_date":"2026-10-23","last_verified_at":"2026-10-26T23:02:08Z","board_verified":true,"closed_at":null,"days_open":3,"trust":{"level":"ok","repost_count":0,"flags":["company_stale"],"days_open":2},"description":"Miejsce świadczenia usług: 100% zdalnie\nZaangażowanie: Full-time\nForma współpracy: B2B\nJako Computer Systems Validation Specialist będziesz dbać o to, by systemy komputerowe wpływające na jakość leków w zakładzie branży farmaceutycznej działały dokładnie tak, jak powinny, i by dało się to udowodnić podczas audytu. Pracujesz w zespole jakości IT, blisko z IT, użytkownikami biznesowymi i dostawcami. To rola, w której od pierwszych dokumentów walidacyjnych po samodzielne prowadzenie walidacji przejdziesz pełną ścieżkę rozwoju; ogłoszenie jest otwarte także dla osób z QA farmaceutycznego, laboratorium lub IT, które chcą wejść w CSV.\nKluczowe obowiązki\nPrzygotowywanie dokumentacji walidacyjnej: plany walidacji, specyfikacje wymagań (URS), analizy ryzyka, protokoły IQ/OQ/PQ i raporty.\nWykonywanie i dokumentowanie testów walidacyjnych.\nUdział w procesie kontroli zmian i ocena wpływu zmian na stan zwalidowany systemu.\nWsparcie przy przeglądach okresowych systemów oraz przygotowaniu do audytów i inspekcji.\nWspółpraca z IT, użytkownikami biznesowymi i dostawcami systemów.\nWymagane umiejętności i doświadczenie\n1-5 lat doświadczenia w walidacji systemów komputerowych, zapewnieniu jakości, laboratorium lub IT w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej, medycznej albo CRO.\nWykształcenie wyższe (farmacja, biotechnologia, chemia, inżynieria, informatyka lub pokrewne).\nDokładność i umiejętność precyzyjnego dokumentowania pracy.\nZnajomość języka angielskiego na poziomie min. B2.\nMile widziane\nZnajomość GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 i zasad integralności danych (ALCOA+).\nDoświadczenie z walidacją systemów MES, LIMS, QMS lub ERP.\nPraca z elektronicznymi systemami dokumentacji i kontroli zmian.\nCo oferujemy?\nMożliwość udziału w programie - prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.\nLekcje języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem.\nDostęp do obszernej biblioteki szkoleń obejmującej zarówno umiejętności miękkie, jak i techniczne.\nImprezy firmowe, konkursy i wyzwania.\nKim jesteśmy - w skrócie:\nJesteśmy liderem w zakresie usług technologicznych dla firm z branż regulowanych. Mamy na koncie setki projektów zrealizowanych dla klientów z całego świata i ponad 24 lata doświadczenia na rynku ze szczególnym uwzględnieniem takich obszarów jak life science, QA, walidacja, systemy chmurowe, zarządzanie kapitałem ludzkim (HCM) i Salesforce.\nBranża: Działamy w sektorze IT.\nKlienci: Oriflame, Sanofi, Coca-Cola i wiele innych.\nJak pracujemy? Zobacz, co mówią nasi pracownicy Piotr i Julia","description_format":"text","description_chars":2533,"description_truncated":false,"requirements":{"experience_years_min":null,"management_years_min":null,"team_size_min":null,"manages_managers":false,"education":null,"security_clearance":false,"languages":[{"language":"Polish","level":"Advanced (C1)","optional":false}]},"benefits":[],"hiring_locations":[],"hiring_excludes":[],"relocation_offered":false,"industries":["Biotechnology","Information Technology","IT Outsourcing & Dedicated Teams"],"lifecycle":[{"event":"open","at":"2026-10-23T12:15:21Z"}],"visa":[],"liveness":{"score":70,"band":"hot","label":"Hiring now","p_open":1,"p_active":0.695,"p_room":1,"age_days":2,"expected_fill_days":23,"reasons":["conf:2","stale_co","urgency","velocity","win:early"],"computed_at":"2026-10-26T05:57:25Z"},"pay":null,"html_url":"https://alion.io/job/econsulting-computer-systems-validation-specialist","json_url":"https://alion.io/job/econsulting-computer-systems-validation-specialist.json","meta":{"generated_at":"2026-10-27T02:55:05Z","cache_seconds":300,"methodology":"https://alion.io/methodology","terms":"https://alion.io/terms","contact":"https://alion.io/contact","api":"https://alion.io/developers","about":"Alion is a live layer of people, companies and AI agents: who they are, whether they are real and active right now, what they do and how to work with them, readable by people and by agents and paid per call.","catalog":"https://alion.io/catalog.json","usage":{"tier":"crawler_verified","counted_by":"address","units_charged":1,"used_today":2227,"day_limit":null,"remaining_today":null,"minute_limit":300,"resets_at":"2026-10-28T00:00:00Z"}},"offers":[{"id":"company.slices","title":"One company in depth, by slice","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002,"plus_per_slice":{"credits":0.05,"usd":0.005}},"unit":"per company, plus each slice with data","note":"the employer in depth","call":{"mcp_tool":"get_company","arguments":{"id":3913609},"rest":"https://alion.io/mcp/rest/get_company?id=3913609"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.slices&for=job%2Feconsulting-computer-systems-validation-specialist"},{"id":"market.stats","title":"A market slice: pay, demand and time to fill","status":"live","price":{"credits":1,"usd":0.1},"unit":"per slice","note":"pay, demand and time to fill for this role and place","call":{"mcp_tool":"market_stats"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=market.stats&for=job%2Feconsulting-computer-systems-validation-specialist"},{"id":"job.search","title":"Open jobs by role, technology, place, pay and visa","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002},"unit":"per posting in a list","note":"similar open postings","call":{"mcp_tool":"search_jobs"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=job.search&for=job%2Feconsulting-computer-systems-validation-specialist"},{"id":"company.verify","title":"Is this company real and active right now","status":"pilot","price":null,"unit":"per company","request":{"url":"https://alion.io/catalog/request","method":"POST","body":"{\"offer\": \"company.verify\", \"for\": \"job/econsulting-computer-systems-validation-specialist\", \"note\": \"what you need it for\"}"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.verify&for=job%2Feconsulting-computer-systems-validation-specialist"}]}