DeltaV Engineer

Otthonosan mozogsz a DeltaV Batch programozásban is? Olyan tapasztalt szakembert keresünk, aki a szerverektől a technológiai vezérlésig átlátja a rendszert, és munkáját a gyógyszeriparban elvárt dokumentáltsággal és felelősséggel végzi.

Gyártórendszereink Emerson DeltaV Batch környezetben, Emerson PCSD keretrendszerre épülő alkalmazásokkal működnek. Ebben a szerepkörben a napi rendszerüzemeltetés, a programozás és a fejlesztések műszaki összefogása egyaránt hozzád tartozik, szoros együttműködésben a termeléssel, a technológusokkal, az IT/OT-, QA- és validálási csapattal.

Feladatok:

• Batch recept fejlesztés ISA-88 szerint (unit procedure, operation, phase) validált GMP környezetben
• Control module és function block fejlesztés úgy, hogy a kód végig auditálható és kvalifikálható maradjon
• Elektronikus batch rekord (EBR) integrációhoz kapcsolódó logika fejlesztése/támogatása, 21 CFR Part 11 elvek mentén (adatintegritás, verziókövetés)
• FAT/SAT és IQ/OQ tesztprotokollok elkészítése és végrehajtása a fejlesztett funkciókra
• Kód-review és change control dokumentáció GAMP 5 szerint minden szoftvermódosításnál
• Meglévő validált alkalmazások módosítása - kockázatelemzés és retesztelési terv készítésével
• Interlock- és riasztási logika fejlesztése (biztonsági, nem SIS besorolású)
• Szoros együttműködés QA/validálási és folyamatmérnöki csapattal specifikáció és kvalifikáció terén, CAPA-intézkedések és auditok támogatása.
• Kiberbiztonsági kockázatok és események észlelése és megszüntetésében való közreműködés
• Oktatási és tesztdokumentációk készítése, valamint a standard szoftverek oktatásában való részvétel

• Javaslattétel az éves beruházási és karbantartási tervek tartalmára.

• Részvétel a több szervezetet érintő közös műszaki célok megvalós

Téged keresünk, ha:

• 3-5 év aktív DeltaV programozási tapasztalat validált gyógyszeripari (GMP) batch környezetben
• ISA-88 batch szabvány gyakorlati, mélyreható ismerete
• 21 CFR Part 11 / Annex 11 követelmények ismerete fejlesztői szemszögből
• GAMP 5 szerinti validálási dokumentáció (IQ/OQ, teszttervek) készítésében jártasság
• CHARM I/O, Electronic Marshalling ismerete
• Windows Server, hálózati alapismeretek validált infrastruktúrában
• ATEX-zónás gyártóüzemi tapasztalat
• Jártas vagy az adatintegritás és az ALCOA+ alapelvek, a dokumentált változáskezelés és a számítógépesrendszer-validálás területén.
• Angolul is képes vagy műszaki dokumentációt feldolgozni és szakmai egyeztetésen részt venni.

Előny:

• Emerson PCSD (Process Control Support & Development) tapasztalat vagy tanúsítás
• Validált rendszerek migrációjában, katasztrófa utáni helyreállításában vagy OT kiberbiztonsági fejlesztéseiben szerzett tapasztalat.
• Gyógyszeripari hatósági ellenőrzések és auditok támogatása.

Amit kínálunk:

A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is)

• A Budai Egészségközpontban évente egyszeri alap szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg szakellátás, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk
• Bejárás támogatás Budapest közigazgatási határán belül is, valamint hétvégi hazautazás támogatás
• Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)
• Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
• Ingyenes parkolási lehetőség

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület

Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!