{"id":1654832,"url":"https://alion.io/job/euroapi-qa-compliance-expert","title":"QA Compliance Expert","company":{"id":2105992,"name":"EUROAPI","domain":"euroapi.com","url":"https://alion.io/company/euroapi","size_band":"1001-5000","is_staffing_agency":false,"employer_type":"direct","is_intermediary":false,"listed_via":null,"ats_vendor":"Workday","truth_index":{"grade":"B","score":75,"open_postings":8,"ghost_share":0,"stale_share":1,"repost_share":0,"time_to_fill_p50_days":null,"computed_at":"2026-10-12T06:55:09Z"}},"role":"Industrial Engineering","role_family":"Industrial Engineering","seniority":"senior","employment_type":"full_time","work_mode":"on_site","remote_scope":null,"remote_scope_basis":null,"remote_working_hours":null,"hiring_geo_confidence":"structured","locations":["Budapest, Hungary"],"countries":["HU"],"hiring_countries":[],"hiring_countries_total":0,"salary":null,"salary_estimate":{"min_usd":29000,"max_usd":65000,"period":"year","method":"global_role_cell_scaled_by_country","sample_n":6708},"experience_years_min":null,"visa_sponsorship":false,"relocation_package":false,"has_equity":false,"technologies":[],"status":"live","first_seen_at":"2026-09-28T00:00:00Z","employer_posted_date":"2026-09-28","last_verified_at":"2026-10-12T12:28:15Z","board_verified":true,"closed_at":null,"days_open":14,"trust":{"level":"ok","repost_count":null,"flags":[],"days_open":14},"description":"Csatlakozz hozzánk Minőségbiztosítási megfelelőségi szakértő\n(QA Compliance Expert) pozícióba!\nA munkakör célja:\nÚj munkatársunkként a feladatod lesz a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése a termék megfelelő minőségének biztosítása érdekében. A GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése. A minőségbiztosítási megfelelőséghez kapcsolódó feladatok elvégzése és státuszukról rendszeres riportálás végrehajtása.\nA következő feladatok várnak Rád:\nEltérések kivizsgálásának minőségbiztosítási oldalról történő támogatása, a területhez tartozó kivizsgálások felügyelete/koordinálása, részvétel a szükséges CAPA intézkedések meghozatalában, teljesülésük nyomon követésében.\nVáltoztatási kérelmek (change control) előkészítésében való részvétel, a kérelmek minőségbiztosítási szakértői értékelése, a meghatározott feladatok teljesülésének nyomon követése.\nSzabvány műveleti eljárások és munkautasítások minőségbiztosítási oldalról történő ellenőrzése.\nMinőségirányítási folyamatokhoz / rendszerekhez kapcsolódó eljárások készítésében és felülvizsgálatában való részvétel.\nMinőségügyi dokumentumok (pld. protokollok, riportok) készítése, jóváhagyás előtti ellenőrzése, jóváhagyása.\nReklamációk kivizsgálásában, kezelésében való közreműködés.\nVevői auditok és hatósági inspekciók előkészítésében és lebonyolításában való közreműködés.\nAz auditokhoz, inspekciókhoz kapcsolódó intézkedési tervek kidolgozásában való részvétel, a végrehajtások nyomon követése, valamint a bevezetett intézkedések hatékonyság vizsgálatának értékelése.\nTermékek éves értékelésében (APR készítés) való közreműködés (adatgyűjtés, adatelemzés, megfelelő modulok kitöltése).\nKockázatelemzésekben való részvétel a minőségirányítási szempontok érvényesítésével.\nMinőségbiztosítással kapcsolatos oktatások szervezése, megtartása, dokumentálása.\nMinőségügyi rendszerek (QMS) működtetésében való részvétel.\nA telephely minőségirányítási rendszerének rendszeres felülvizsgálatában (Site Quality Review) való közreműködés (adatgyűjtés, adatelemzés, prezentáció készítés, prezentálás).\nTörzskönyvezési dokumentumok készítéséhez adatszolgáltatás, illetve a szolgáltatott adatok ellenőrzése.\nFeladataihoz kapcsolódó rendszeres beszámolók / prezentációk készítése, megtartása.\nMinőségirányítással kapcsolatos hiányosságok, fejlesztendő területek meghatározása, javaslattétel intézkedésekre.\nProjektek minőségirányítási oldalról történő támogatása havi és éves jelentések, statisztikai riportok, trendanalízisek készítése \nÖrömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel:\nTermészettudományos felsőfokú végzettség (pl. főiskolai / egyetemi vegyész, vegyészmérnök, biomérnök stb.) vagy gyógyszerész végzettség;\nLegalább 3 év gyógyszeriparban vagy vegyiparban szerzett minőségbiztosítási / minőség-ellenőrzési / törzskönyvezési vagy gyártási tapasztalat;\nHelyes gyártási gyakorlat (GMP) előírásainak ismerete (kiemelve a hatóanyaggyártásra vonatkozó EudraLex Volume 4 és ICH irányelveket)\nHatósági előírások ismeret;\nÁtfogó minőségbiztosítási, GMP és auditori ismeretek;\nMagabiztos kommunikációs szintű angol nyelvtudás írásban és szóban egyaránt. \nErős számítástechnikai ismeretek (Word, Excel, Power Point); \nProblémamegoldó, döntéshozó, és csapatorientált készség; \nJó kommunikációs készség; \nKépesség rugalmas munkavégzésre, a fontos feladatokra összpontosítasz, változó prioritásokhoz tudsz alkalmazkodni. \nAmit kínálunk:\nSzakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia\nKreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok\nÖnálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés\nGyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben \nVersenyképes alapbér és juttatási csomag \nA vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is) \nÉvente egyszeri alap szűrővizsgálat, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk és folyamatos járóbeteg szakellátás a Budai Egészségközpontban\nKedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem) \nKollektív élet-, és balesetbiztosítás \nÖnkéntes nyugdíjpénztári tagság \nIngyenes parkolási lehetőség \nMiért csatlakozz hozzánk?\nHosszú távra keressük leendő munkatársunkat egy dinamikus csapatban, együtt fejlődünk, kölcsönösen tiszteljük és inspiráljuk egymást. \nFolyamatos fejlődés perspektíváit kínáljuk: Nem tudjuk, milyen karriert szeretnél. De abban biztosak vagyunk, hogy nálunk megtalálod az utad. Amit kínálunk, az egy izgalmas szerep, egy esély a növekedésre és új készségek elsajátítására egy globális vállalatnál, valamint gyógyszeripari minőségi környezetben. \nMunkavégzés helye: Budapest, IV. kerület\nTudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!\nA munkahelyről: \nAz EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.\nBudapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.","description_format":"text","description_chars":5667,"description_truncated":false,"requirements":{"experience_years_min":null,"management_years_min":null,"team_size_min":null,"manages_managers":false,"education":null,"security_clearance":false,"languages":[]},"benefits":["Cafeteria"],"hiring_locations":[],"hiring_excludes":[],"relocation_offered":false,"industries":["Health Care","CRO & CDMO Services","APIs & Drug Manufacturing"],"lifecycle":[{"event":"open","at":"2026-10-02T01:23:28Z"}],"visa":[],"liveness":{"score":74,"band":"hot","label":"Hiring now","p_open":1,"p_active":0.819,"p_room":0.9,"age_days":14,"expected_fill_days":28,"reasons":["conf:1","win:mid"],"computed_at":"2026-10-12T06:55:09Z"},"pay":null,"html_url":"https://alion.io/job/euroapi-qa-compliance-expert","json_url":"https://alion.io/job/euroapi-qa-compliance-expert.json","meta":{"generated_at":"2026-10-12T13:05:15Z","cache_seconds":300,"methodology":"https://alion.io/methodology","terms":"https://alion.io/terms","contact":"https://alion.io/contact","api":"https://alion.io/developers","about":"Alion is a live layer of people, companies and AI agents: who they are, whether they are real and active right now, what they do and how to work with them, readable by people and by agents and paid per call.","catalog":"https://alion.io/catalog.json","usage":{"tier":"crawler_verified","counted_by":"address","units_charged":1,"used_today":20415,"day_limit":null,"remaining_today":null,"minute_limit":300,"resets_at":"2026-10-13T00:00:00Z"}},"offers":[{"id":"company.slices","title":"One company in depth, by slice","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002,"plus_per_slice":{"credits":0.05,"usd":0.005}},"unit":"per company, plus each slice with data","note":"the employer in depth","call":{"mcp_tool":"get_company","arguments":{"id":2105992},"rest":"https://alion.io/mcp/rest/get_company?id=2105992"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.slices&for=job%2Feuroapi-qa-compliance-expert"},{"id":"market.stats","title":"A market slice: pay, demand and time to fill","status":"live","price":{"credits":1,"usd":0.1},"unit":"per slice","note":"pay, demand and time to fill for this role and place","call":{"mcp_tool":"market_stats"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=market.stats&for=job%2Feuroapi-qa-compliance-expert"},{"id":"job.search","title":"Open jobs by role, technology, place, pay and visa","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002},"unit":"per posting in a list","note":"similar open postings","call":{"mcp_tool":"search_jobs"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=job.search&for=job%2Feuroapi-qa-compliance-expert"},{"id":"company.verify","title":"Is this company real and active right now","status":"pilot","price":null,"unit":"per company","request":{"url":"https://alion.io/catalog/request","method":"POST","body":"{\"offer\": \"company.verify\", \"for\": \"job/euroapi-qa-compliance-expert\", \"note\": \"what you need it for\"}"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.verify&for=job%2Feuroapi-qa-compliance-expert"}]}