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Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair.\nCe poste représente une excellente opportunité de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse dédiée au soutien des programmes de développement de médicaments, depuis les phases précliniques jusqu'à l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché.\nVous apporterez votre expertise en toxicologie sur les sujets liés à l'évaluation des impuretés, aux stratégies de gestion de la génotoxicité et à la détermination des limites d'exposition basées sur les risques sanitaires, au sein d'un environnement hautement collaboratif et réglementé.\nPrincipales responsabilités\nApporter un support aux stratégies de sécurité non clinique relatives : aux impuretés des médicaments ; aux substances extractibles et relargables (Extractables & Leachables) ; aux impuretés génotoxiques.\n Évaluer et qualifier les impuretés tout au long du cycle de vie du médicament conformément aux guidelines ICH Q3A, Q3B, Q3C et ICH M7. \n Réaliser des évaluations de risques liées aux impuretés et contribuer aux évaluations toxicologiques. \n Participer à la rédaction de la documentation réglementaire et des justifications scientifiques associées. \n Fournir une expertise toxicologique dans la gestion des impuretés potentiellement génotoxiques. \n Calculer les PDE (Permitted Daily Exposure), c'est-à-dire les expositions journalières admissibles, ainsi que d'autres limites d'exposition fondées sur des critères sanitaires. \n Contribuer aux activités de toxicologie professionnelle (santé au travail), notamment pour l'établissement de limites d'exposition professionnelle\n Collaborer étroitement avec les équipes CMC, les partenaires externes et les différentes parties prenantes des projets. \n Communiquer efficacement les stratégies toxicologiques et les recommandations auprès des équipes projet.\nRequirements\nÀ propos de vous\nChez Excelya, nous encourageons chacun à faire preuve d'audace et à développer son potentiel. 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