{"id":3141423,"url":"https://alion.io/job/lfb-assureur-qualite-systemes-informatises-aq-vsi-csv","title":"Assureur Qualité Systèmes Informatisés (AQ VSI / CSV)","company":{"id":2345173,"name":"LFB","domain":"groupe-lfb.com","url":"https://alion.io/company/groupe-lfb","size_band":"1001-5000","is_staffing_agency":false,"employer_type":"direct","is_intermediary":false,"listed_via":null,"ats_vendor":"Workday","truth_index":{"grade":"A","score":92,"open_postings":8,"ghost_share":0,"stale_share":0.125,"repost_share":0,"time_to_fill_p50_days":76,"computed_at":"2026-10-28T05:59:10Z"}},"role":"DevOps","role_family":"DevOps","seniority":"middle","employment_type":"full_time","work_mode":"on_site","remote_scope":null,"remote_scope_basis":null,"remote_working_hours":null,"hiring_geo_confidence":"structured","locations":["Arras, France"],"countries":["FR"],"hiring_countries":[],"hiring_countries_total":0,"salary":null,"salary_estimate":{"min_usd":41000,"max_usd":67000,"period":"year","method":"role_seniority_country_remote_cell","sample_n":36},"experience_years_min":3,"visa_sponsorship":false,"relocation_package":false,"has_equity":false,"technologies":[{"name":"21 CFR Part 11","optional":false},{"name":"CAPA","optional":false},{"name":"GMP","optional":false}],"status":"live","first_seen_at":"2026-08-26T00:00:00Z","employer_posted_date":"2026-08-26","last_verified_at":"2026-10-28T16:40:35Z","board_verified":true,"closed_at":null,"days_open":63,"trust":{"level":"ok","repost_count":null,"flags":[],"days_open":63},"description":"QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?\nAu sein de la Direction Qualité du site industriel d’Arras, qui répondra en phase d’exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA) et rattaché. e au Responsable AQ SI Data Intégrity , vous serez garant(e) de la conformité des systèmes aux exigences réglementaires (BPF/GMP, 21 CFR Part 11, Annexes 11, 15 et 22) et participerez activement à la sécurisation des données et des processus. Vos missions seront les suivantes\nSuivre et mettre à jour la liste des systèmes informatisés et la liste des fichiers Excel du site\n\nApprouver les stratégies et les plans de validation des systèmes informatisés\n\nAccompagner le pilotage de la rédaction des arrêts techniques et des revues périodiques des systèmes informatisés\n\nContribuer aux solutions métiers liées aux systèmes informatisés et s'assurer qu'elles répondent aux exigences réglementaires\n\nApporter son support à la rédaction des documents de validation des systèmes informatisés et les approuver (URS, analyses de risques, matrices de traçabilités, spécifications, protocoles, rapports, QI, QO, QP et anomalies et CAPA associées…) au périmètre de l’Informatique Industrielle. (Gestion des accès, sauvegarde et restauration, audit trail et revue périodique…)\n\nApporter un support aux équipes validation des SI pour les systèmes informatisés et automates en Production et Laboratoire du site\n\nApporter un support règlementaire aux équipes validation des SI pour les infrastructures informatiques de l’équipe informatique industrielle du site (réseaux, serveurs, virtualisation)\n\nVérifier et approuver la validation des systèmes informatisés et des fichiers Excel GxP du site\n\nRéaliser les analyses de risques avec les system owner/data owner des systèmes informatisés et mettre en œuvre les plans de mitigation\n\nÊtre l’interlocuteur Assurance Qualité privilégié pour les non-conformités (Déviations, event de Qualification, change control et CAPA) en lien avec les systèmes d’informations et apporter un support et une expertise pour le traitement des non-conformités Intégrité des Données pour l’ensemble des équipes.\n\nSupporter les processus qualité change control/ déviation/ capa/ documentation de son périmètre principalement l’informatique industrielle du site (revue et approbation des accès et audits trails système, back up et restore)\n\nParticiper aux audits et Inspections en tant que SME sur les sujets validation des systèmes informatisés et les questions relatives à la Data Integrity\n\nQUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?\nDe formation Bac+5 (informatique industrielle, ingénierie, qualité ou équivalent), vous justifiez de 3 ans d'expérience minimum en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique.Vous :\n- Maîtrisez les exigences réglementaires (GAMP 5, Annexe 11, 21 CFR Part 11) ;\n- Êtes autonome sur la rédaction et l'exécution des livrables de validation ;\n- Avez déjà travaillé en environnement BPF/GMP ;\n- Êtes rigoureux(se), structuré(e) et organisé(e) ;\n- Disposez d'un bon relationnel pour interagir avec les équipes IT, qualité et production.\nVotre capacité à prendre en charge un périmètre en autonomie 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