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Seit 2007 entwickeln und produzieren wir Excimerlaser für die Augenheilkunde sowie Laserkomponenten für die Medizintechnik und Industrie. Mit Innovationskraft, technischem Know-how und höchsten Qualitätsansprüchen haben wir uns als weltweit führender Anbieter in unserem Segment etabliert. Als Technical Change & Documentation Engineer (m/w/d) bist du mittendrin: Du arbeitest im Team Manufacturing Engineering an der Schnittstelle zu Entwicklung, Einkauf, Produktion, Quality Management und Regulatory Affairs und sorgst dafür, dass technische Änderungen nachvollziehbar, sicher und normenkonform umgesetzt werden.\nDu bringst Technik, Menschen und Prozesse zusammen - und machst aus Veränderung Fortschritt\nAufgaben\nDu verantwortest die technische Produkt- und Produktionsdokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus.\nDu koordinierst technische Änderungen - von der Bewertung über die Nachweisführung bis zur Serienfreigabe.\nDu erstellst und koordinierst Risikoanalysen, FMEAs, Verifizierungspläne und -berichte sowie weitere technische Nachweise.\nDu stellst die Rückverfolgbarkeit von Produkt-, Prozess- und Dokumentationsänderungen\nDu koordinierst und pflegst Arbeitsanweisungen, Prüfprotokolle, Stücklisten und Fertigungsunterlagen.\nDu unterstützt bei Reklamationen, CAPAs und Audits aus dokumentations- und compliancebezogener Sicht.\nDu entwickelst unsere Dokumentations-, Änderungs- und Engineering-Prozesse weiter und treibst deren Standardisierung und Digitalisierung voran.\nQualifikation\nAbgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder eine vergleichbare technische Qualifikation\nMehrjährige Erfahrung in einem technischen oder regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik\nErfahrung mit technischer Dokumentation, Change Management oder Configuration Management\nVerständnis für Entwicklungs-, Produktions-, Prüf- und Verifizierungsprozesse\nGute Kenntnisse der ISO 13485; Kenntnisse der ISO 14971 und IEC/EN 60601-1 sind ein Plus\nStrukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise\nFreude an fachübergreifender Zusammenarbeit und Prozessoptimierung\nSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse\nBenefits\nEine sehr betont teamorientierte, offene Unternehmenskultur, eine eigenverantwortliche Handlungskompetenz und abwechslungsreiche Aufgaben \nEin konstruktives Miteinander mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien\nArbeitsplatzsicherheit in einem dynamischen, stark wachsenden Unternehmen\nEine ausgewogene Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten\nAttraktive, leistungsgerechte Vergütung, inkl. eines 13. 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