系统工程师

岗位职责 / Responsibilities

1、负责产品系统架构设计与技术方案规划，统筹硬件、软件、算法、结构、声学等子系统的指标拆解与集成优化;

2、主导系统级需求分析，将临床/用户需求转化为可执行、可验证的系统技术需求，建立需求追溯矩阵;

3、负责产品治疗的能量传递精度控制，及相关参数模型的建立、仿真与验证;

4、主导全生命周期风险管理4与系统级验证确认（V&V），解决跨学科技术难题;

6、编制核心研发技术文档（系统需求规格书、架构、接口控制文档、DHF 等），支持注册申报，跟踪技术趋势并参与下一代产品规划。

任职要求 / Requirements

1、硕士及以上学历，生物医学工程、电子、声学、光学、自动化、物理、机械、控制工程等相关专业;

2、五年以上医疗器械 / 有源医疗设备系统开发经验; 有超声、能量类医美器械经验者优先;

3、了解产品技术的基本原理及生物医学应用，具备声学、电子、自动化、信号处理或算法等技术基础;

4、具备系统级思维，能独立完成需求分解、指标分配、接口定义及系统联调与测试验证;

5、熟悉医疗器械设计开发与质量体系和法规标准，有 NMPA 注册经验者优先;

6、良好的跨部门协作与沟通能力，能独立撰写系统需求规格书、架构、接口控制文档等核心文件。