Specjalista ds. Analityki/ Specjalistka ds. Analityki

Cel stanowiska

Celem stanowiska jest realizacja prac analitycznych wspierających rozwój i kontrolę substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez wykonywanie analiz, udział w opracowywaniu i wdrażaniu metod analitycznych oraz przygotowywanie dokumentacji zgodnie z obowiązującymi procedurami i wymaganiami jakościowymi.

Zakres obowiązków

• Analiza literatury naukowej i dokumentacji branżowej w celu doboru odpowiednich metod analitycznych dla nowych substancji farmaceutycznych.
• Planowanie i realizacja powierzonych prac analitycznych zgodnie z ustalonym harmonogramem.
• Prowadzenie badań analitycznych oraz przygotowywanie raportów i dokumentacji wynikowej.
• Wykonywanie analiz zgodnie z obowiązującymi metodami, procedurami oraz wymaganiami jakościowymi.
• Prowadzenie dokumentacji analitycznej zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi procedurami.
• Udział w opracowywaniu, optymalizacji oraz walidacji metod analitycznych.
• Realizacja badań związanych z kontrolą procesów (IPC), oceną jakości substancji aktywnych oraz produktów pośrednich.
• Tworzenie i aktualizacja dokumentacji GMP, w tym procedur, instrukcji, specyfikacji oraz metod badań.
• Dbanie o kompletność, spójność i poprawność dokumentacji analitycznej realizowanych zadań.
• Udział w przygotowywaniu instrukcji obsługi aparatury analitycznej oraz wsparcie użytkowników w codziennej pracy.
• Zapewnianie wsparcia merytorycznego w zakresie zagadnień analitycznych.
• Współpraca z członkami zespołu oraz dzielenie się wiedzą w zakresie realizowanych zadań analitycznych.

Oferujemy

• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
• Atrakcyjne wynagrodzenie oraz system premiowy.
• Prywatną opiekę medyczną.
• Grupowe ubezpieczenie na życie.
• Dofinansowanie posiłków, karty Multisport oraz kosztów dojazdów.
• Pracowniczy Program Emerytalny.
• Dofinansowanie wypoczynku oraz benefity w ramach platformy Motivizer.
• Dodatkowy dzień wolny z okazji Święta Polpharmy.
• Możliwość udziału w innowacyjnych projektach rozwojowych z obszaru API i oligonukleotydów.
• Możliwości rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji w nowoczesnym środowisku badawczo-rozwojowym.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, technologii chemicznej, farmacji lub pokrewnym.
• Minimum 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze analityki farmaceutycznej lub laboratoryjnej.
• Praktyczna wiedza z zakresu analityki substancji aktywnych (API); znajomość analityki oligonukleotydów będzie dodatkowym atutem.
• Dobra znajomość języka angielskiego, w tym podstawowej terminologii specjalistycznej.
• Doświadczenie w pracy z technikami analitycznymi, takimi jak HPLC, UPLC, IC, GC lub techniki sprzężone z detekcją MS.
• Podstawowa znajomość technik oczyszczania substancji aktywnych będzie dodatkowym atutem.
• Znajomość podstawowych wymagań GMP oraz wytycznych ICH, Ph. Eur. lub USP dotyczących badań analitycznych.
• Doświadczenie lub udział w opracowywaniu, transferze lub walidacji metod analitycznych.
• Umiejętność pracy z oprogramowaniem dedykowanym aparaturze analitycznej.
• Wysoko rozwinięte umiejętności współpracy, komunikacji i dzielenia się wiedzą.