Senior Supervisor (m/w/d) Raw Materials & Packaging Materials

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Bereiche Packaging Materials (Packmittel) und Raw Materials (Rohstoffe)
• Disziplinarische Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
• Unterstützung bei der Ressourcen- und Budgetplanung
• Wahrnehmung der stellvertretenden Funktion "Leiter der QK" nach §12 AMWHV: Genehmigung von Prüfprotokollen & -berichten sowie die Freigabe und Zurückweisung von Fertigarzneimitteln (CoA), Halbfertigarzneimitteln, Medien, Ausgangsstoffen und Packmitteln
• Unterstützung der Aufgaben des Leiters der Qualitätskontrolle im Rahmen von Audits und Inspektionen, hierzu gehören z.B. die Vorstellung von GMP-Prozessen und -Abläufen sowie die Leitung von Laborrundgängen im QC-Routinelabor
• Aktive Unterstützung der QC-Routinelabore durch bereichsübergreifende Zusammenarbeit zur Sicherstellung eines reibungslosen Laborbetriebs, zum Ausgleich von Kapazitätsspitzen und zur termingerechten Durchführung der Auftragsanalytik sowie Einhaltung von Freigabeterminen
• Eigenverantwortliche Unterstützung im Rahmen von Audits und Inspektionen
• Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Strategische Vertretung und Entscheidungsträger für globale und standortübergreifende Themen & Projekten für End-to-End QC-Prozesse
• Verantwortung für Ursachenanalysen sowie CAPA-, Abweichungs- und Investigationsprozesse
• Erstellung und Prüfung analytischer Dokumentationen (Prüfvorschriften, Pläne, Reports)
• Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle ideal in der Rohstoff- und Packmittelkontrolle
• Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH, EU-GMP, PH. Eur./USP)
• Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Sehr selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
• Sichere Englischkenntnisse, sicherer Umgang mit MS-Office