{"id":3892532,"url":"https://alion.io/job/roche-study-startup-specialist","title":"Study Startup Specialist","company":{"id":13531,"name":"Roche","domain":"roche.com","url":"https://alion.io/company/roche","size_band":"5000+","is_staffing_agency":false,"employer_type":"direct","is_intermediary":false,"listed_via":null,"ats_vendor":"Workday","truth_index":{"grade":"A","score":86,"open_postings":244,"ghost_share":0.045,"stale_share":0.561,"repost_share":0.123,"time_to_fill_p50_days":20,"computed_at":"2026-11-08T05:47:12Z"}},"role":"Biotech","role_family":"Biotech","seniority":null,"employment_type":"full_time","work_mode":"on_site","remote_scope":null,"remote_scope_basis":null,"remote_working_hours":null,"hiring_geo_confidence":"structured","locations":["Woerden, Netherlands"],"countries":["NL"],"hiring_countries":[],"hiring_countries_total":0,"salary":null,"salary_estimate":null,"experience_years_min":null,"visa_sponsorship":false,"relocation_package":false,"has_equity":false,"technologies":[{"name":"GCP","optional":false}],"status":"live","first_seen_at":"2026-11-05T00:00:00Z","employer_posted_date":"2026-11-05","last_verified_at":"2026-11-08T02:52:51Z","board_verified":true,"closed_at":null,"days_open":3,"trust":{"level":"ok","repost_count":null,"flags":[],"days_open":3},"description":"At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.\nThe Position\nStudy Start Up Specialist (SSUS)\nRoche Nederland B.V., Woerden\nWe zijn op zoek naar een professional om ons team te versterken in de functie van Study Start Up Specialist (SSUS) binnen Global Clinical Operations. In deze functie draag je direct bij aan de levering van klinische studies aan patiënten door het uitvoeren en ondersteunen van de opstart van studies in Nederland.\nAls lid van het Country Study Start-Up Team is jouw primaire focus het assisteren van efficiënte study start-up processen. Je werkt mee aan de tijdige site-activatie, naleving van de lokale en internationale regelgeving (regulatory compliance) en een naadloze uitvoering van de studie voor zowel patiënten, onderzoekers als klinisch site personeel. Samenwerking met lokale en globale studieteams en CRO’s is essentieel voor het succes van deze rol.\nWe zoeken iemand met een sterke drive om te leren, een georganiseerde en detailgerichte houding, en de ambitie om een specialist te worden in klinische trial start-up. Je helpt bij het identificeren van knelpunten, volgt standaardprocedures nauwgezet en assisteert bij de communicatie met Ethiek Commissies en Gezondheidsautoriteiten.\nAls persoon ben je resultaatgericht en in staat taken te organiseren en te prioriteren. Je hebt een open, flexibele en aanpasbare mindset en kunt uitstekend functioneren in een multidisciplinair team. Daarnaast ben je communicatief sterk en is vloeiend Nederlands en Engels (schriftelijk en gesproken) verplicht.\nWat doe je?\nHet ondersteunen en uitvoeren van studiestart-up strategieën voor snellere site-activaties, in samenwerking met interne en externe teams.\nHet voorbereiden en beheren van indiening pakketten voor regulerende instanties en gezondheidsautoriteiten (Clinical Trial Submissions).\nAssisteren bij het opstellen en aanpassen van Informed Consent Forms (ICFs) en het archiveren van goedkeuringen van IRB/EC/HA.\nHet verzamelen en verifiëren van site-documenten (CVs, etc.) en het assisteren bij vertalingen van patiëntmaterialen.\nOndersteun bij budgettering en contractmanagement, inclusief contractonderhandelingen en -uitvoering (vertrouwelijkheid, vrijwaringen).\nAssisteren bij het overzien van site-betalingen, escalaties en rapportage om financiële en regulatieve naleving te garanderen.\nHet aanleren en opvolgen van ICH, GCP, en lokale regelgeving richtlijnen en het bijhouden van indieningen in relevante systemen.\nWat breng je mee?\nRelevante wetenschappelijke opleiding (MA/MS, BA/BS) in life sciences of gelijkwaardig. Een postgraduaat is zeer wenselijk.\nBasiskennis van en interesse in klinische studie start-up en hoe studies operationeel worden gemaakt.\nErvaring met het werken binnen bestaande procedures en instructies.\nVloeiend in zowel Nederlands als Engels (schriftelijk en mondeling) is verplicht.\nSterke organisatorische vaardigheden en aandacht voor detail.\nDe wens om te leren over andere afdelingen en de impact van jouw werk op de bredere organisatie.\nWaarom Roche?\nWe zijn een open en inclusieve organisatie die zelf volop in ontwikkeling is. Dit brengt een uitdagende dynamiek met zich mee, vol van kansen. We willen tijd investeren in de ontwikkeling van onze collega’s, ook in die van jou. Wij beslissen niet wat jouw pad is, we realiseren ons dat dit per persoon sterk zal verschillen. We nodigen je dus uit actief aan de slag te gaan met jouw ontwikkeling en zullen je hierin helpen en ondersteunen.\nDit krijg je bij ons:\nEen dynamisch en marktleidend bedrijf waar je impact maakt in een lokale en internationale context.\nEen mooie plek om te werken, plezier te hebben en tegelijkertijd maatschappelijk veel impact te kunnen maken door het verbeteren van de levens van patiënten.\nOnze collega’s staan centraal bij alles wat we doen, we werken op een agile manier waar mensen autonoom te werk gaan en veel beslissingen zelfstandig maken.\nDiversiteit en inclusie zitten in ons hart, we nodigen je uit volledig jezelf te zijn.\nKansen om jezelf binnen en buiten het werk te ontwikkelen. We investeren in onze collega’s.\nCompetitieve arbeidsvoorwaarden met onder andere een 13e maand, prestatiegerichte bonus, 30,5 vakantiedagen en deelname in ons aandelenplan.\nWil je meer over deze rol weten? Neem dan zeker contact op met onze Talent Acquisition Partner, Matthijs van Heusden. Dit kan via 0641607509 of via . Ben je enthousiast en wil je solliciteren? Maak dan gebruik van de ‘’apply now knop’’.\nAcquisitie op basis van onze vacatures wordt niet op prijs gesteld.\nWho we are\nA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.\nLet’s build a healthier future, together.\nRoche is an Equal Opportunity Employer.","description_format":"text","description_chars":5597,"description_truncated":false,"requirements":{"experience_years_min":null,"management_years_min":null,"team_size_min":null,"manages_managers":false,"education":{"level":"bachelor","optional":false},"security_clearance":false,"languages":[{"language":"Dutch","level":"All levels","optional":false}]},"benefits":[],"hiring_locations":[],"hiring_excludes":[],"relocation_offered":false,"industries":["Prescription Drugs","Diagnostic Tests & IVD","Biologics & Biosimilars","Oncology Therapeutics"],"lifecycle":[{"event":"open","at":"2026-11-06T22:01:46Z"}],"visa":[],"liveness":{"score":62,"band":"ok","label":"Likely open","p_open":1,"p_active":0.624,"p_room":1,"age_days":3,"expected_fill_days":20,"reasons":["conf:2","stale_co","velocity","win:early","comp:brand"],"computed_at":"2026-11-08T05:47:12Z"},"pay":null,"html_url":"https://alion.io/job/roche-study-startup-specialist","json_url":"https://alion.io/job/roche-study-startup-specialist.json","meta":{"generated_at":"2026-11-08T11:24:19Z","cache_seconds":300,"methodology":"https://alion.io/methodology","terms":"https://alion.io/terms","contact":"https://alion.io/contact","api":"https://alion.io/developers","about":"Alion is a live layer of people, companies and AI agents: who they are, whether they are real and active right now, what they do and how to work with them, readable by people and by agents and paid per call.","catalog":"https://alion.io/catalog.json","usage":{"tier":"crawler_verified","counted_by":"address","units_charged":1,"used_today":24525,"day_limit":null,"remaining_today":null,"minute_limit":300,"resets_at":"2026-11-09T00:00:00Z"}},"offers":[{"id":"company.slices","title":"One company in depth, by slice","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002,"plus_per_slice":{"credits":0.05,"usd":0.005}},"unit":"per company, plus each slice with data","note":"the employer in depth","call":{"mcp_tool":"get_company","arguments":{"id":13531},"rest":"https://alion.io/mcp/rest/get_company?id=13531"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.slices&for=job%2Froche-study-startup-specialist"},{"id":"market.stats","title":"A market slice: pay, demand and time to fill","status":"live","price":{"credits":1,"usd":0.1},"unit":"per slice","note":"pay, demand and time to fill for this role and place","call":{"mcp_tool":"market_stats"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=market.stats&for=job%2Froche-study-startup-specialist"},{"id":"job.search","title":"Open jobs by role, technology, place, pay and visa","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002},"unit":"per posting in a list","note":"similar open postings","call":{"mcp_tool":"search_jobs"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=job.search&for=job%2Froche-study-startup-specialist"},{"id":"company.verify","title":"Is this company real and active right now","status":"pilot","price":null,"unit":"per company","request":{"url":"https://alion.io/catalog/request","method":"POST","body":"{\"offer\": \"company.verify\", \"for\": \"job/roche-study-startup-specialist\", \"note\": \"what you need it for\"}"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.verify&for=job%2Froche-study-startup-specialist"}],"agent":{"mcp":"https://alion.io/mcp/jobs","mcp_open":"https://alion.io/mcp/open","next":[{"tool":"get_job","arguments":{"id":3892532}},{"tool":"search_jobs","arguments":{"company":"roche.com","detail":"compact"}},{"tool":"match_people","arguments":{"job_id":3892532},"note":"people open to offers who fit this vacancy"}],"note":"The same data through MCP tools: https://alion.io/mcp/open needs no sign-in (compact searches, postings, people); https://alion.io/mcp with an Alion account has everything. Docs: https://alion.io/developers"}}