Quality Assurance Specialist /all genders/ befristet auf 2 Jahre

Über die Stelle

Die Biologics Launch Unit Drug Product ist die Industrialisierungs- und Launch-Einheit des Frankfurt BioCampus. Unser Drug Product QA Operations Team ist verantwortlich für die Einhaltung der pharmazeutischen Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen für die aseptische Herstellung und visuelle Kontrolle von biologischen Arzneimitteln. Mit Expertise und Engagement unterstützen wir den Produktionsbetrieb aktiv bei der Implementierung und Durchführung von GxP-konformen Prozessen und tragen so zur Markteinführung und -versorgung von Biologics bei. Bereit für deinen Einstieg?

Über Sanofi

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems - und unsere innovative Pipeline - ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten

• Umsetzung, Einhaltung und Pflege der cGxP-Systeme im direkten Produktionsumfeld einer aseptischen Herstelleinheit, welche die Teilbereiche Ansatz/Pooling, Abfüllung (RABS/ Isolator) und Visuelle Kontrolle umfasst

• Qualitätsseitige Begleitung der Produktion mit hoher Präsenz vor Ort, inkl. in RRK-B

• Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs, pharmazeutisch-technischen Reklamationen, mikrobiologischen Probeergebnissen (Environmental/Personal Monitoring)

• QA Review und Approval von GxP-Dokumenten, inkl. Chargendokumentation im eBR (electronic Batch Record)

• Erstellung von Trainingsunterlagen und Trainingsdurchführung

• SME in Audits und Inspektionen

• Eigenständige Entwicklung von kontinuierlichen Prozessverbesserungen nach den gültigen GxP-Anforderungen

Über dich

• Ausbildung:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Hochschulstudium oder Staatsexamen in Pharmazie

• Erfahrung:

  • Mehrjährige Erfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie

  • Kenntnisse zu Abläufen eines Qualitätssicherungssystems sowie relevanten pharmazeutischen Regelwerken

• Soziale Kompetenzen:

  • Sehr gute Kommunikations-Skills und Teamfähigkeit

  • Motivation um neues zu lernen

• Technische Fähigkeiten:

  • Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten nach den gültigen GxP-Anforderungen

  • Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, proaktive Vorgehensweise

• Sprachen:

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.