{"id":2295758,"url":"https://alion.io/job/sectra-regulatory-affairs-officer-2","title":"Regulatory Affairs Officer","company":{"id":56474,"name":"Sectra","domain":"sectra.com","url":"https://alion.io/company/sectra","size_band":"1001-5000","is_staffing_agency":false,"employer_type":"direct","is_intermediary":false,"listed_via":null,"ats_vendor":"Jobylon","truth_index":{"grade":"B","score":77,"open_postings":53,"ghost_share":0.302,"stale_share":0,"repost_share":0,"time_to_fill_p50_days":106,"computed_at":"2026-11-05T05:54:30Z"}},"role":"Biotech","role_family":"Biotech","seniority":null,"employment_type":null,"work_mode":"on_site","remote_scope":null,"remote_scope_basis":null,"remote_working_hours":null,"hiring_geo_confidence":"structured","locations":["Linköping, Sweden"],"countries":["SE"],"hiring_countries":[],"hiring_countries_total":0,"salary":null,"salary_estimate":{"min_usd":52000,"max_usd":149000,"period":"year","method":null,"sample_n":964},"experience_years_min":null,"visa_sponsorship":false,"relocation_package":false,"has_equity":false,"technologies":[],"status":"live","first_seen_at":"2026-05-29T06:41:53Z","employer_posted_date":"2026-10-11","last_verified_at":"2026-11-05T23:08:40Z","board_verified":true,"closed_at":null,"days_open":160,"trust":{"level":"ok","repost_count":0,"flags":["company_stale"],"days_open":159},"description":"Är du en person med öga för detaljer och ett starkt ordningssinne? Vill du utvecklas på ett personligt och yrkesmässigt plan på ett internationellt bolag i tillväxt där ditt arbete bidrar till ett friskare och tryggare samhälle? Till vårt huvudkontor i Linköping söker vi nu ytterligare specialister inom området Regulatory Affairs med fokus på den medicintekniska marknaden i främst EU och Nordamerika.\nSectra bidrar till att öka effektiviteten i sjukvården och stärka stabiliteten i samhällskritiska funktioner. Vi jobbar på marknader och med kunder där förtroende är en avgörande framgångsfaktor. Kundnöjdhet och kvalitet är vår högsta prioritet. Vårt sätt att skapa framgång är en stark företagskultur som fokuserar på kundnytta och medarbetare som brinner för att göra skillnad.\nVårt Operational Excellence team fyller en viktig roll i att hjälpa organisationen att jobba effektivt, säkerställa att vi levererar med hög kvalitet och uppfyller de krav och regelverk som är tillämpbara på våra marknader. Målet är att säkerställa att de produkter och tjänster Sectra säljer är säkra och effektiva för våra kunder och deras patienter.\nVårt team består idag av elva personer i Linköping, och ytterligare fem personer i våra landsbolag utanför Sverige, som arbetar dedikerat med kvalitetsarbete av olika slag.\nI den här rollen kommer du att:\nHålla dig ajour med tillämpbara lagar och standarder för medicintekniska produkter och följa upp att Sectra efterlever dessa\nAnsöka om och upprätthålla marknadstillstånd för Sectras medicintekniska produkter på avsedda marknader\nHantera extern rapportering av kliniska incidenter\nHantera kontakter med nationella myndigheter som reglerar och övervakar medicintekniska produkter\nAgera som rådgivare internt gällande lagar och regelverk inom det medicintekniska området\nPlanera och delta vid externa revisioner\nHantera avvikelser från revisioner och i verksamheten, samt följa upp korrigerande och proaktiva åtgärder\nVara en aktiv förespråkare för vårt ledningssystem och stötta verksamheten med kontinuerliga förbättringar\n På Sectra prioriterar vi alltid attityd och förmåga när vi rekryterar. Vi brukar säga ”Hire for attitude and ability - train for skill”. Det betyder att vem du är och din potential är mycket viktigare än vilken kunskap du har idag eller vilka jobb du haft tidigare. Det finns ett par grundläggande egenskaper som är viktiga på Sectra oavsett vilken roll du söker. Vi letar efter en vilja och förmåga att lära sig nya saker och att ta sig an nya uppgifter och utmaningar snabbt. Vi vill att du har en stark analytisk ådra där vi särskilt värdesätter förmågan att förstå, bryta ner och därmed kunna börja lösa även komplexa problem. Vi vill att du kan kommunicera och interagera smidigt med kollegor, partners och kunder på ett tydligt, konstruktivt och effektivt sätt.\nFör den här rollen har vi också följande krav:\nEn master- eller kandidatutbildning inom relevant område (företrädesvis teknik eller medicin)\nGod förmåga att skriva formella texter på engelska (policyer, rapporter, processer och rutiner)\nDu är analytiskt lagd samtidigt som du är nogrann och strukturerad\nMycket goda kunskaper i svenska och engelska såväl i tal som i skrift\nDet är till stor fördel om du dessutom:\nNågot års erfarenhet inom regulatoriskt kvalitetsarbete\nGod förståelse och kunskap kring de medicintekniska regelverken i EU och Nordamerika (t ex MDR, QSR, MDSAP, ISO 13485)\nHar studerat eller arbetat utanför Sverige\nKan fler språk utöver svenska och engelska\nHar ett starkt engagemang utanför arbetet i till exempel föreningsliv, idrott, musik eller teater\nÖvrig information:\nTillträde sker omgående eller enligt överenskommelse. Vi läser ansökningar och kallar till intervju löpande så avvakta inte med att skicka in din ansökan. Läs mer om vår rekryteringsprocess.\nFör vissa av våra roller kommer en obligatorisk bakgrundskontroll att göras som del av rekryteringsprocessen. Kontakta ansvarig rekryterare om du har frågor gällande detta.","description_format":"text","description_chars":3988,"description_truncated":false,"requirements":{"experience_years_min":null,"management_years_min":null,"team_size_min":null,"manages_managers":false,"education":null,"security_clearance":false,"languages":[]},"benefits":[],"hiring_locations":[],"hiring_excludes":[],"relocation_offered":false,"industries":["Information Security","Medical Imaging Systems"],"lifecycle":[{"event":"open","at":"2026-10-11T20:52:28Z"}],"visa":[],"liveness":{"score":21,"band":"cold","label":"Long shot","p_open":1,"p_active":0.591,"p_room":0.36,"age_days":159,"expected_fill_days":106,"reasons":["conf:3","velocity","win:tail","crowd:"],"computed_at":"2026-11-05T05:54:30Z"},"pay":null,"html_url":"https://alion.io/job/sectra-regulatory-affairs-officer-2","json_url":"https://alion.io/job/sectra-regulatory-affairs-officer-2.json","meta":{"generated_at":"2026-11-05T23:57:01Z","cache_seconds":300,"methodology":"https://alion.io/methodology","terms":"https://alion.io/terms","contact":"https://alion.io/contact","api":"https://alion.io/developers","about":"Alion is a live layer of people, companies and AI agents: who they are, whether they are real and active right now, what they do and how to work with them, readable by people and by agents and paid per call.","catalog":"https://alion.io/catalog.json","usage":{"tier":"crawler_verified","counted_by":"address","units_charged":1,"used_today":5520,"day_limit":null,"remaining_today":null,"minute_limit":300,"resets_at":"2026-11-06T00:00:00Z"}},"offers":[{"id":"company.slices","title":"One company in depth, by slice","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002,"plus_per_slice":{"credits":0.05,"usd":0.005}},"unit":"per company, plus each slice with data","note":"the employer in depth","call":{"mcp_tool":"get_company","arguments":{"id":56474},"rest":"https://alion.io/mcp/rest/get_company?id=56474"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.slices&for=job%2Fsectra-regulatory-affairs-officer-2"},{"id":"market.stats","title":"A market slice: pay, demand and time to fill","status":"live","price":{"credits":1,"usd":0.1},"unit":"per slice","note":"pay, demand and time to fill for this role and place","call":{"mcp_tool":"market_stats"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=market.stats&for=job%2Fsectra-regulatory-affairs-officer-2"},{"id":"job.search","title":"Open jobs by role, technology, place, pay and visa","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002},"unit":"per posting in a list","note":"similar open postings","call":{"mcp_tool":"search_jobs"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=job.search&for=job%2Fsectra-regulatory-affairs-officer-2"},{"id":"company.verify","title":"Is this company real and active right now","status":"pilot","price":null,"unit":"per company","request":{"url":"https://alion.io/catalog/request","method":"POST","body":"{\"offer\": \"company.verify\", \"for\": \"job/sectra-regulatory-affairs-officer-2\", \"note\": \"what you need it for\"}"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.verify&for=job%2Fsectra-regulatory-affairs-officer-2"}],"agent":{"mcp":"https://alion.io/mcp/jobs","mcp_open":"https://alion.io/mcp/open","next":[{"tool":"get_job","arguments":{"id":2295758}},{"tool":"search_jobs","arguments":{"company":"sectra.com","detail":"compact"}},{"tool":"match_people","arguments":{"job_id":2295758},"note":"people open to offers who fit this vacancy"}],"note":"The same data through MCP tools: https://alion.io/mcp/open needs no sign-in (compact searches, postings, people); https://alion.io/mcp with an Alion account has everything. Docs: https://alion.io/developers"}}