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Como socio de confianza y respeto en la industria farmacéutica, mantenemos los más altos estándares en seguridad, calidad y sostenibilidad, mientras fomentamos una cultura que te empodera para prosperar. Únete a una empresa global en rápida expansión, donde diversas perspectivas y experiencias se unen en un entorno colaborativo. Aquí encontrarás un lugar de trabajo que valora tanto el éxito colectivo como tus contribuciones individuales, ofreciendo oportunidades a largo plazo para crecer y generar un impacto.\nYour Role:\nEn Siegfried estamos buscando un/a QC Micro Specialist para unirse a nuestro departamento de Calidad en el site del Masnou.Tus funciones principales serán las siguientes:\nRealizar, revisar y/o aprobar tareas de análisis microbiológico, de índole rutinaria o no rutinaria, de cierta complejidad y variedad sobre materias primas, producto semielaborado, producto acabado, material primario de acondicionado, sistemas de planta (agua y gases comprimidos) y ambientes en zonas clasificadas, bajo supervisión de su responsable.\nAjustarse a las normas de seguridad establecidas y a la gestión de los residuos generados, colaborando en el cumplimiento de los principios de la Política Medioambiental, en los objetivos de mejora planteados, así como en la segregación de los residuos y la minimización del consumo eléctrico y de agua.\nGarantizar el cumplimiento de las regulaciones relativas a la Seguridad y Medio Ambiente en el Laboratorio de Microbiología.\nGestionar los procesos de incidencias y desviaciones en el Laboratorio de Microbiología y relacionados con la monitorización ambiental de zonas clasificadas.\nParticipar en los proyectos de P&P y gestionar las validaciones de métodos análisticos microbiológicos de los nuevos productos.\nParticipar en proyectos de diseño de nuevos equipos y áreas, y en la evaluación y elaboración de nuevos procesos.\nOptimizar los procesos relacionados con el Laboratorio de Microbiología.\nGestionar el mantenimiento de equipos laboratorio, averías y dar soporte en la adquisición y validación de nuevos equipos de laboratorio\nRealizar las tareas ajustándose a los procedimientos internos específicos y métodos de análisis, así como a la normativa legal vigente y siempre observando las normas ISO, GLP, GMP y GOP.\nRealizar, revisar y/o aprobar los siguientes análisis microbiológicos:\nCarga microbiana en materias primas y material primario de acondicionado\nCarga microbiana en producto acabado antes del proceso de esterilización\nCarga microbiana en producto acabado no estéril\nEsterilidad de producto acabado\nMonitorización ambiental en zonas clasificadas\nMonitorización de sistemas de planta (agua y gases comprimidos)\nValoración microbiológica de antibióticos\nSiembra y control de indicadores biológicos\nTest de eficacia antimicrobiana\nPreparación de reactivos, diluyentes, líquidos de lavado y medios de cultivo\nFertilidad de medios de cultivo\nLectura de pruebas de validación de procesos asépticos\nIdentificación de microorganismos\nValidación de métodos microbiológicos, utilizando los métodos estándar del laboratorio o nuevos métodos provenientes de transferencias de nuevos productos o desarrollados en el propio laboratorio.\nSeras responsable de:\nGestionar la cualificación, mantenimientos preventivo y la calibración de los equipos del Laboratorio de Microbiología\nGestionar los reactivos y estándares de referencia utilizados en ensayos microbiológicos\nRedactar, revisar o aprobar protocolos, análisis de riesgos e informes de resultados\nColaborar en el estado de cualificación de proveedores si se requiere\nColaborar con el plan de auditorías internas y externas\nColaborar con el resto de departamentos de la planta así como con otras plantas cuando sea\nrequerido.\nGestionar en el Sistema de Calidad: las Desviaciones, CAPA's, Acciones y controles de cambios asignados\nDar soporte al Supervisor del Laboratorio en:\nCoordinar las actividades del Laboratorio de Microbiología y mejorar la eficiencia y efectividad, optimizando los procesos llevados a cabo en el Laboratorio.\nGenerar unas condiciones laborales que motiven la excelencia profesional.\nAsegurar el cumplimiento de las GLPs.\nIdentificar mejoras para la optimización de procesos.\n• Dar soporte en las auditorias internas y externas.\nYour Profile:\nRequisitos:\nEstudios: Grado Superior en Ciencias de la Salud. • Idiomas: Conocimientos de inglés a nivel First Certificate.\nExperiencia previa: Mínimo 1 año en puesto similar.\nYour Benefits:\nOfrecemos:\nHorario: flexible comprendiendo su entrada de 7:30 a 9:30h y hora de salida de 16:00h a 18:00h\nSeguro Médico\nSeguro de vida y accidentes\nCantina Subvencionada\nPlan de Pensiones\nFundada en 1873 en Zofingen, Suiza, Siegfried se ha convertido en una red global con 13 centros en tres continentes. Con un equipo de más de 3,800 profesionales altamente capacitados, llevamos las innovaciones de nuestros clientes farmacéuticos a escala industrial y fabricamos medicamentos seguros para pacientes de todo el mundo. Como CDMO totalmente integrada, Siegfried es una de las pocas organizaciones que actualmente puede llevar a cabo el desarrollo y la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) y formas farmacéuticas terminadas bajo un mismo techo. 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