{"id":2115246,"url":"https://alion.io/job/sii-data-scientist-statistical-programmer-fmx","title":"Data Scientist - Statistical Programmer (f/m/x)","company":{"id":1387,"name":"Sii","domain":"sii.pl","url":"https://alion.io/company/sii","size_band":"5000+","is_staffing_agency":false,"employer_type":"staffing","is_intermediary":false,"listed_via":null,"ats_vendor":"Career sitemap","truth_index":null},"role":"Data Science","role_family":"Data Science","seniority":"senior","employment_type":null,"work_mode":"remote","remote_scope":"stated_countries","remote_scope_basis":"board_field","remote_working_hours":null,"hiring_geo_confidence":"structured","locations":["Białystok, Poland"],"countries":["PL"],"hiring_countries":["PL"],"hiring_countries_total":1,"salary":null,"salary_estimate":{"min_usd":71000,"max_usd":103000,"period":"year","method":"role_seniority_country_remote_cell","sample_n":64},"experience_years_min":6,"visa_sponsorship":false,"relocation_package":false,"has_equity":false,"technologies":[{"name":"GCP","optional":false},{"name":"Git","optional":false},{"name":"Python","optional":false}],"status":"live","first_seen_at":"2026-09-25T12:53:33Z","employer_posted_date":"2026-09-25","last_verified_at":"2026-10-10T22:48:29Z","board_verified":true,"closed_at":null,"days_open":15,"trust":{"level":"ok","repost_count":null,"flags":[],"days_open":15},"description":"This translation is generic and may include errors.\nShow original text\n\nThis offer base language is English.\nTranslate into Polish.\nTechnologie i narzędzia\nWymagane\n\nPython\n\nPoszukujemy szczegółowego programisty statystycznego, który dołączy do naszego zespołu skoncentrowanego na walidacji statystycznej technologii zdrowia cyfrowego. W tej roli będziesz odpowiedzialny za autorstwo kompleksowych planów analizy statystycznej oraz realizację programowania na poziomie regulacyjnym niezbędnego do walidacji analitycznej i klinicznej. Będziesz pracować zdalnie, współpracując z zespołami międzyfunkcyjnymi, aby zapewnić zgodność z normami FDA i EMA. Jeśli pasjonujesz się stosowaniem metod statystycznych w celu poprawy technologii zdrowotnych, zachęcamy do aplikowania.\nTwoje zadania\nProjektowanie planów analizy statystycznej dla walidacji klinicznej w celu oceny zdolności technologii zdrowia cyfrowego do pomiaru klinicznie istotnych koncepcji przy użyciu odpowiednich modeli statystycznych\nWybór i dokumentowanie odpowiednich metod statystycznych oraz kryteriów sukcesu w celu spełnienia wymagań walidacyjnych FDA i EMA\nPisanie czystego, modularnego i dobrze udokumentowanego kodu w Pythonie (lub R) w celu generowania niezbędnych zbiorów danych i wyników statystycznych do zgłoszeń regulacyjnych\nWdrażanie najlepszych praktyk w zakresie rozwoju oprogramowania, w tym kontroli wersji i testów automatycznych, aby zapewnić wysoką jakość wyników programowania statystycznego\nZapewnienie zgodności z normami regulacyjnymi, w tym 21 CFR Part 11 i Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP), w całym procesie walidacji statystycznej\nMapowanie surowych i przetworzonych danych DHT do struktur danych zgodnych z CDISC w celu ułatwienia efektywnej oceny przez FDA\nKompletowanie i strukturyzowanie raportów statystycznych oraz dokumentacji walidacyjnej do zgłoszeń regulacyjnych, zapewniając gotowość do audytu\nWymagania\nMagister lub doktor w dziedzinie biostatystyki, statystyki, nauk o danych lub pokrewnej dziedzinie ilościowej\nMinimum 6-letnie doświadczenie w programowaniu statystycznym lub naukach o danych w sektorze farmaceutycznym, urządzeń medycznych lub CRO, z naciskiem na statystykę badań klinicznych i autorstwo SAP\nZaawansowana znajomość Pythona w programowaniu statystycznym, z dobrą znajomością najlepszych praktyk w zakresie rozwoju oprogramowania, takich jak Git i testowanie jednostkowe\nEkspertyza w zakresie statystyki walidacyjnej i metod oceny zgodności pomiarów, w tym analiza Bland-Altman i modele efektów mieszanych\nDoświadczenie w przygotowywaniu dowodów statystycznych dla organów regulacyjnych, takich jak FDA i EMA, szczególnie w kontekście ocen klinicznych\nZaawansowany poziom języka angielskiego\nPolska jako aktualne miejsce zamieszkania\nNr oferty JOB-WP33K\nSii zapewnia, że wszystkie decyzje związane z zatrudnieniem są podejmowane wyłącznie na podstawie kwalifikacji i kompetencji. Zobowiązujemy się do równego traktowania wszystkich osób, niezależnie od cech chronionych, oraz promowania zróżnicowanego i integracyjnego środowiska pracy.\nTechnologies & tools\nMust have\n\nPython\n\nWe are seeking a detail-oriented Statistical Programmer to join our team focused on the statistical validation of Digital Health Technologies. In this role, you will be responsible for authoring comprehensive Statistical Analysis Plans and executing regulatory-grade programming necessary for Analytical and Clinical Validation. You will work remotely, collaborating with cross-functional teams to ensure compliance with FDA and EMA standards. If you have a passion for applying statistical methods to enhance healthcare technologies, we encourage you to apply.\nYour tasks\nDesigning Statistical Analysis Plans for Clinical Validation to assess the Digital Health Technologies' capability in measuring clinically meaningful concepts using appropriate statistical models\nSelecting and documenting suitable statistical methods and success criteria to meet FDA and EMA validation requirements\nWriting clean, modular, and well-documented code in Python (or R) to generate necessary datasets and statistical outputs for regulatory submission\nImplementing software development best practices, including version control and automated testing, to ensure high-quality statistical programming outputs\nEnsuring compliance with regulatory standards, including 21 CFR Part 11 and Good Clinical Practice (GCP), throughout the statistical validation process\nMapping raw and processed DHT data into CDISC-compliant data structures to facilitate efficient FDA review\nCompiling and structuring statistical reports and validation documentation for regulatory submissions, ensuring audit readiness\nRequirements\nMaster's or Ph.D. in Biostatistics, Statistics, Data Science, or a related quantitative field\nMinimum 6 years of experience in statistical programming or data science within the pharmaceutical, medical device, or CRO sectors, with a focus on clinical trial statistics and SAP authoring\nAdvanced proficiency in Python for statistical programming, with a strong understanding of best practices in software development, such as Git and unit testing\nExpertise in validation statistics and methods for assessing measurement agreement, including Bland-Altman analysis and mixed-effects models\nExperience preparing statistical evidence for regulatory bodies such as the FDA and EMA, particularly in the context of clinical assessments\nAdvanced level of English\nPoland as a current place of living\nJob no. JOB-WP33K\nSii zapewnia, że wszystkie decyzje związane z zatrudnieniem są podejmowane wyłącznie na podstawie kwalifikacji i kompetencji. Zobowiązujemy się do równego traktowania wszystkich osób, niezależnie od cech chronionych, oraz promowania zróżnicowanego i integracyjnego środowiska pracy.","description_format":"text","description_chars":5776,"description_truncated":false,"requirements":{"experience_years_min":6,"management_years_min":null,"team_size_min":null,"manages_managers":false,"education":{"level":"master","optional":false},"security_clearance":false,"languages":[{"language":"English","level":"Advanced (C1)","optional":false}]},"benefits":[],"hiring_locations":[{"name":"Poland","iso":"PL","kind":"country"}],"hiring_excludes":[],"relocation_offered":false,"industries":["IT Outsourcing & Dedicated Teams","Engineering Services","IT Staffing & Staff Augmentation"],"lifecycle":[{"event":"open","at":"2026-10-08T23:15:04Z"}],"visa":[],"liveness":{"score":87,"band":"hot","label":"Hiring now","p_open":1,"p_active":0.874,"p_room":1,"age_days":14,"expected_fill_days":44,"reasons":["conf:0","velocity","win:early","comp:brand"],"computed_at":"2026-10-10T05:45:15Z"},"pay":null,"html_url":"https://alion.io/job/sii-data-scientist-statistical-programmer-fmx","json_url":"https://alion.io/job/sii-data-scientist-statistical-programmer-fmx.json","meta":{"generated_at":"2026-10-11T03:05:16Z","cache_seconds":300,"methodology":"https://alion.io/methodology","terms":"https://alion.io/terms","contact":"https://alion.io/contact","api":"https://alion.io/developers","about":"Alion is a live layer of people, companies and AI agents: who they are, whether they are real and active right now, what they do and how to work with them, readable by people and by agents and paid per call.","catalog":"https://alion.io/catalog.json","usage":{"tier":"crawler","counted_by":"address","units_charged":1,"used_today":437,"day_limit":5000,"remaining_today":4563,"minute_limit":60,"resets_at":"2026-10-12T00:00:00Z"}},"offers":[{"id":"company.slices","title":"One company in depth, by slice","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002,"plus_per_slice":{"credits":0.05,"usd":0.005}},"unit":"per company, plus each slice with data","note":"the employer in depth","call":{"mcp_tool":"get_company","arguments":{"id":1387},"rest":"https://alion.io/mcp/rest/get_company?id=1387"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.slices&for=job%2Fsii-data-scientist-statistical-programmer-fmx"},{"id":"market.stats","title":"A market slice: pay, demand and time to fill","status":"live","price":{"credits":1,"usd":0.1},"unit":"per slice","note":"pay, demand and time to fill for this role and place","call":{"mcp_tool":"market_stats"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=market.stats&for=job%2Fsii-data-scientist-statistical-programmer-fmx"},{"id":"job.search","title":"Open jobs by role, technology, place, pay and visa","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002},"unit":"per posting in a list","note":"similar open postings","call":{"mcp_tool":"search_jobs"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=job.search&for=job%2Fsii-data-scientist-statistical-programmer-fmx"},{"id":"company.verify","title":"Is this company real and active right now","status":"pilot","price":null,"unit":"per company","request":{"url":"https://alion.io/catalog/request","method":"POST","body":"{\"offer\": \"company.verify\", \"for\": \"job/sii-data-scientist-statistical-programmer-fmx\", \"note\": \"what you need it for\"}"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.verify&for=job%2Fsii-data-scientist-statistical-programmer-fmx"}]}