{"id":2469496,"url":"https://alion.io/job/teva-quality-analyst-mwd-csvdata-integrity-digitalisierung","title":"Quality Analyst (m/w/d) CSV/Data Integrity Digitalisierung","company":{"id":1822915,"name":"Teva","domain":"teva.com","url":"https://alion.io/company/teva-com","size_band":"1001-5000","is_staffing_agency":false,"employer_type":"direct","is_intermediary":false,"listed_via":null,"ats_vendor":"Eightfold","truth_index":null},"role":"Analytics","role_family":"Analytics","seniority":null,"employment_type":null,"work_mode":"on_site","remote_scope":null,"remote_scope_basis":null,"remote_working_hours":null,"hiring_geo_confidence":"structured","locations":["Ulm, Germany"],"countries":["DE"],"hiring_countries":[],"hiring_countries_total":0,"salary":null,"salary_estimate":{"min_usd":52000,"max_usd":98000,"period":"year","method":"role_country_seniority_unknown","sample_n":36},"experience_years_min":null,"visa_sponsorship":false,"relocation_package":false,"has_equity":false,"technologies":[],"status":"live","first_seen_at":"2026-09-05T15:30:11Z","employer_posted_date":"2026-10-09","last_verified_at":"2026-10-15T03:06:42Z","board_verified":true,"closed_at":null,"days_open":39,"trust":{"level":"ok","repost_count":null,"flags":[],"days_open":39},"description":"Wir sind Teva\nWir sind Teva, - ein führendes, innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, mit einem starken Generikageschäft. Ganz gleich, ob es um Innovationen in den Bereichen Neurowissenschaften und Immunologie oder um die weltweite Bereitstellung hochwertiger Medizin geht: Unser Ziel ist es, die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten heute und in Zukunft zu erfüllen. Bei uns wirst du Teil einer leistungsstarken undintegrativen Unternehmenskultur, in der frisches Denken und Zusammenarbeit großgeschrieben werden. Du bekommst Raum für persönliches Wachstum, die Flexibilität, Leben und Arbeit in Einklang zu bringen, und die Möglichkeit, gemeinsam Gesundheit weltweit zu verbessern.\nEin Tag in der QA - als Quality Analyst CSV/Data Integrity\nIn Deiner neuen Rolle als „Quality Analyst Computer System Validation (CSV)/Data Integrity“ bist du Teil des Qualitätssicherungsteams in der Abteilung Quality Systems der Teva Biotech GmbH.\nDeine Aufgaben\nIn deiner täglichen Arbeit im Bereich Quality Systems mit Schwerpunkt Computersystemvalidierung ist ein zentraler Teil Deines Aufgabengebiets der Quality Oversight die enge Zusammenarbeit mit den Teams der IT, Automation und den Fachbereichen, die die Computersystemvalidierung sowie den gesamten Lebenszyklus computergestützter Systeme betreuen. Dabei stellst du die GMP-Compliance und Datenintegrität in einer modernen biopharmazeutischen Produktionsumgebung sicher.\nDies beinhaltet unter anderem:\nBetreuung und Qualitätssicherung von Automation- und IT-Systemen wie DCS, Historian, PLS, ERP (SAP), MES, LIMS sowie CDS-Systemen (Empower und Chromeleon) \nUnterstützung, Beratung und Bewertung von CSV-relevanten Fragestellungen unter Berücksichtigung geltender Gesetze, Guidelines und cGMP-Anforderungen \nEigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten im Rahmen der Computersystemvalidierung \nErstellung und Bewertung von Datenflüssen sowie Data Integrity Risk Assessments (DIRA) \nBewertung, Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Änderungen, Abweichungen und CAPAs mit CSV-Bezug einschließlich Change Controls \nUnterstützung bei der Planung, Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen \nSicherstellung der Einhaltung lokaler und globaler Vorgaben, SOPs, Corporate Standards sowie nationaler und internationaler GMP-Anforderungen \nFokus Zukunftsthemen - Digitalisierung, KI und Prozessoptimierung\nNeben den operativen Aufgaben gestaltest Du aktiv die Weiterentwicklung der Quality-Organisation und bringst innovative Ansätze zur Steigerung von Effizienz, Compliance und Datenqualität ein.\nDabei übernimmst Du insbesondere folgende Aufgaben:\nIdentifikation und Umsetzung von Potenzialen zur Prozessoptimierung unter Anwendung von Lean-Management-Prinzipien \nMitwirkung bei der Einführung und Nutzung von KI-unterstützten Lösungen zur Vereinfachung und Automatisierung von Quality-Prozessen\nAnalyse, Modellierung und Optimierung von End-to-End-Prozessflüssen, auch über verschiedene Fachbereiche und Systeme hinweg \nAufbau und Weiterentwicklung transparenter Prozess- und Datenflussmodelle zur Unterstützung von Compliance-, Qualitäts- und Digitalisierungsinitiativen\nAktive Mitarbeit an der digitalen Transformation der Quality-Organisation in enger Zusammenarbeit mit globalen Funktionen, IT, Automation und den Fachbereichen \nWen suchen wir?\nDu bist\nein strategischer und proaktiver Denker, der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert? \nlösungsorientiert, durchsetzungsfähig und bereit Entscheidungen zu treffen? \nin der Lage die Inbetriebnahme/Qualifizierung/Validierung unter Einhaltung der GMP-Anforderungen zusammen mit den beteiligten Fachabteilungen fristgerecht sicherzustellen \nmotiviert den aktuellen Status quo immer wieder aufs Neue zu hinterfragen und Initiativen zu Optimierungen effizient auf den Weg zu bringen?\nDu hast\nein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Lebensmittel-/ Verfahrenstechnik, Chemie, IT, Automation oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten? \nmehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise von großtechnischen biotechnologischen Produktionsanlagen und der eingesetzten Ausrüstung, Anlagentechnik und verbundenen IT- und Automatisierungs-Systemen sowie Qualitätssicherung? \nFundierte Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen?\nWie wir uns um Dich kümmern\nBei Teva\nkümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)\nhast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)\nkannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)\nwerden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)\ndenken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)\nFunktion\nQuality\nBerictet an\nSr Mgr Quality Assurance\nKontakt\nLouisa Maxine Bock\nHuman Resources\nArbeitest Du bereits @TEVA?\nVergiss nicht, dich direkt über unsere interne Karriereseite auf Twist zu bewerben - Dein zentraler One-Stop-Shop für alles rund um deine Karriereentwicklung.\nWir versprechen dir: gleiche Chancen für alle\nTeva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.","description_format":"text","description_chars":5863,"description_truncated":false,"requirements":{"experience_years_min":null,"management_years_min":null,"team_size_min":null,"manages_managers":false,"education":null,"security_clearance":false,"languages":[{"language":"German","level":"Advanced (C1)","optional":false}]},"benefits":[],"hiring_locations":[],"hiring_excludes":[],"relocation_offered":false,"industries":["Manufacturing","Prescription Drugs","Biologics & Biosimilars","Generic Drugs"],"lifecycle":[{"event":"open","at":"2026-10-13T19:31:20Z"}],"visa":[],"liveness":{"score":51,"band":"ok","label":"Likely open","p_open":1,"p_active":0.682,"p_room":0.75,"age_days":39,"expected_fill_days":49,"reasons":["conf:2","velocity","win:late","comp:brand"],"computed_at":"2026-10-15T05:46:00Z"},"pay":null,"html_url":"https://alion.io/job/teva-quality-analyst-mwd-csvdata-integrity-digitalisierung","json_url":"https://alion.io/job/teva-quality-analyst-mwd-csvdata-integrity-digitalisierung.json","meta":{"generated_at":"2026-10-15T05:57:52Z","cache_seconds":300,"methodology":"https://alion.io/methodology","terms":"https://alion.io/terms","contact":"https://alion.io/contact","api":"https://alion.io/developers","about":"Alion is a live layer of people, companies and AI agents: who they are, whether they are real and active right now, what they do and how to work with them, readable by people and by agents and paid per call.","catalog":"https://alion.io/catalog.json","usage":{"tier":"crawler_verified","counted_by":"address","units_charged":1,"used_today":8937,"day_limit":null,"remaining_today":null,"minute_limit":300,"resets_at":"2026-10-16T00:00:00Z"}},"offers":[{"id":"company.slices","title":"One company in depth, by slice","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002,"plus_per_slice":{"credits":0.05,"usd":0.005}},"unit":"per company, plus each slice with data","note":"the employer in depth","call":{"mcp_tool":"get_company","arguments":{"id":1822915},"rest":"https://alion.io/mcp/rest/get_company?id=1822915"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.slices&for=job%2Fteva-quality-analyst-mwd-csvdata-integrity-digitalisierung"},{"id":"market.stats","title":"A market slice: pay, demand and time to fill","status":"live","price":{"credits":1,"usd":0.1},"unit":"per slice","note":"pay, demand and time to fill for this role and place","call":{"mcp_tool":"market_stats"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=market.stats&for=job%2Fteva-quality-analyst-mwd-csvdata-integrity-digitalisierung"},{"id":"job.search","title":"Open jobs by role, technology, place, pay and visa","status":"live","price":{"credits":0.02,"usd":0.002},"unit":"per posting in a list","note":"similar open postings","call":{"mcp_tool":"search_jobs"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=job.search&for=job%2Fteva-quality-analyst-mwd-csvdata-integrity-digitalisierung"},{"id":"company.verify","title":"Is this company real and active right now","status":"pilot","price":null,"unit":"per company","request":{"url":"https://alion.io/catalog/request","method":"POST","body":"{\"offer\": \"company.verify\", \"for\": \"job/teva-quality-analyst-mwd-csvdata-integrity-digitalisierung\", \"note\": \"what you need it for\"}"},"human":"https://alion.io/catalog?offer=company.verify&for=job%2Fteva-quality-analyst-mwd-csvdata-integrity-digitalisierung"}]}