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Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.\nDie Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.\nFür Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.\nDeine Mission bei uns\nDu hast Interesse daran, klinische Studien regulatorisch zu begleiten und wissenschaftliche Inhalte zielgruppengerecht aufzubereiten? Dann werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft der innovativen Schmerztherapie!\nBei Vertanical erwarten Dich spannende klinische Studienprojekte, ein vielseitiges Aufgabengebiet und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen. Du arbeitest eng mit internen Teams, Behörden und externen Dienstleistern zusammen und trägst aktiv zur Entwicklung innovativer cannabinoid-basierter Arzneimittel bei.\nWenn Du Lust hast, Prozesse von Grund auf mitzugestalten, bist Du hier genau richtig!\nDeine Aufgaben\nDu bist verantwortlich für die regulatorische Einreichung von Anträgen für klinische Studien, Zulassungsdossiers und Änderungsanzeigen bei den zuständigen Behörden und Ethik-Kommissionen.\n\nDu koordinierst die Erstellung, Zusammenführung und Qualitätssicherung des eCTD (Electronic Common Technical Document) mit den internen Teams und begleitest den Prozess bis zur vollständigen und fristgerechten Behördeneinreichung.\n\nDu schreibst aktiv an Zulassungsdossiers mit, insbesondere an den Modulen 1, 2 und 5.\n\nDu koordinierst die Zusammenstellung und fristgerechte Übermittlung aller relevanten Unterlagen in enger Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, insbesondere CROs.\n\nDabei stellst Du sicher, dass die Einreichungsunterlagen den geltenden regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und formalen Vorgaben entsprechen.\n\nDu recherchierst eigenständig zu aktuellen Entwicklungen im regulatorischen Umfeld und bereitest die gewonnenen Erkenntnisse für das Team auf, um es über den aktuellen Stand von Forschung und Entwicklung zu informieren.\n\nDein Profil\nDu hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-medizinischen Fachgebiet.\n\nIdealerweise bringst Du bereits erste praktische Erfahrungen in der klinischen Forschung mit und hast ein gutes Verständnis für die relevanten Abläufe und regulatorischen Anforderungen in diesem Umfeld.\n\nDu verfügst über Erfahrung im Verfassen wissenschaftlicher Publikationen und bist in der Lage, komplexe wissenschaftliche Inhalte strukturiert, präzise und verständlich aufzubereiten.\n\nDu hast Erfahrung in der Koordination und Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und verstehst es, verschiedene Ansprechpartner und Schnittstellen effizient zu koordinieren.\n\nDein Auge fürs Detail, Dein analytisches Denkvermögen und Deine strukturierte Arbeitsweise zeichnen Dich aus. 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