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Zur Erweiterung unseres Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Teams suchen wir Kolleg:innen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen bearbeiten und leiten:\n\nEntwicklung, Transfer und Validierung von analytischen Methoden in der biopharmazeutischen Industrie \n\nStatistisches Monitoring und Life Cycle Management von analytischen Methoden \n\nStabilitätsstudien, Comparability-Studien und Biosimilarity-Studien \n\nUnterstützung von Laboren in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle \n\nUnterstützung in der Prozessentwicklung und -validierung \n\nDeine Aufgaben umfassen folgende abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeiten: \n\nProjektleitung und -management in bereichsübergreifenden und großteils internationalen Projektteams \n\nStrategiedefinition, Koordination und Planung für entsprechende Studien (z.B. Methodenvalidierung, Stabilitätsstudien) \n\nVerfassen von Risikoanalysen, Studienplänen und -berichten, inklusive Erstellung von Analysenplänen \n\nErstellen von analytischen Spezifikationen und Testvorschriften \n\nKoordination und Durchführung von analytischen Transfers \n\nProbenlogistik sowie Datenanalyse in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle \n\nMitarbeit bei Root Cause Investigations im analytischen Bereich \n\nDein Profil:\n\nStudium im Bereich Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie, Mikrobiologie o.ä. (bzw. andere gleichwertige Ausbildung) \n\nEinschlägige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich analytische Entwicklung oder Qualitätskontrolle \n\nWissen über statistische Methoden und die Anwendung entsprechender Software wie Minitab oder JMP von Vorteil \n\nKenntnisse über gängige Programme in der chemischen Industrie wie z.B. Chromeleon, LIMS, SAP von Vorteil \n\nKenntnis wesentlicher regulatorischer Richtlinien (z.B. EMA, FDA, ICH etc.) von Vorteil \n\nProjektmanagement- und Organisationsfähigkeiten \n\nFundierte Englisch- und Deutschkenntnisse \n\nUnser Angebot:\n\nSicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben \n\nFreiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen \n\nWertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter \"DU-Kultur\" \n\nFlexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office \n\nVTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten \n\nIndividuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere) \n\nSowie weitere attraktive Benefits \n\nÖffi-Zuschuss (bis zu 330EUR jährlich) \n\nVorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. 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