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Zur Erweiterung unseres Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Teams suchen wir Kolleg:innen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen bearbeiten und leiten:\n\nProzess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie \n\nProzess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung \n\nProzessentwicklung und -optimierung sowie Prozessdesign \n\nStatistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management \n\nUnterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung \n\nDeine Aufgaben umfassen folgende abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeiten: \n\nProjektleitung und -management in bereichsübergreifenden und großteils internationalen Projektteams \n\nEntwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product) \n\nStrategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten \n\nErstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse \n\nGMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion \n\nKundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen \n\nTechnische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung \n\nDein Profil:\n\nStudium im Bereich Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie, Mikrobiologie o.ä. (bzw. andere gleichwertige Ausbildung) \n\nEinschlägige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Prozessentwicklung und Prozessvalidierung \n\nWissen über statistische Methoden und die Anwendung entsprechender Software wie Minitab oder JMP von Vorteil \n\nKenntnis wesentlicher regulatorischer Richtlinien (z.B. 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