# Quality Engineer

Deine Hauptaufgaben Planung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen bei der Herstellung von Medizinprodukten Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen betreffend der Produktion, insbesondere Produktfreigaben, Root-Cause-Analysis, Change- und Reklamationsmanagement, Abarbeitung von Nonconformities und CAPAs Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen von Industrialisierungsprojekten sowie der Herstelldokumentation (unterstützende Tätigkeit im Bereich der Qualifizierung und Prozessvalidierung) Mitarbeit bei internen, Kunden- und Behördenaudits Dein Profil Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Einschlägige Erfahrung im Bereich der Herstellung/Prüfung von nichtsterilen und sterilen Medizinprodukten bzw. die Bereitschaft und Voraussetzung diese zu erlangen Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, MDR, (EU) 2017/745] Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA

- **Id**: 3862982
- **Url**: <https://alion.io/job/ypsomed-quality-engineer>
- **Role**: Industrial Engineering
- **Role family**: Industrial Engineering
- **Work mode**: on_site
- **Hiring geo confidence**: structured
- **Locations**: Schwerin, Germany
- **Countries**: DE
- **Hiring countries total**: 0
- **Visa sponsorship**: no
- **Relocation package**: no
- **Has equity**: no
- **Status**: live
- **First seen at**: 2026-11-06T10:42:59Z
- **Employer posted date**: 2026-11-06
- **Last verified at**: 2026-11-07T17:06:05Z
- **Board verified**: yes
- **Days open**: 1
- **Description format**: text
- **Description chars**: 1500
- **Description truncated**: no
- **Relocation offered**: no
- **Industries**: Manufacturing, Diabetes Devices, Infusion & Drug Delivery Devices

## Company

- **Id**: 711783
- **Name**: Ypsomed
- **Domain**: ypsomed.com
- **Url**: <https://alion.io/company/ypsomed-2>
- **Size band**: 1001-5000
- **Is staffing agency**: no
- **Employer type**: direct
- **Is intermediary**: no
- **Ats vendor**: SuccessFactors

## Technologies

- **CAPA** — Optional: no
- **ISO 13485** — Optional: no
- **ISO 14971** — Optional: no

## Trust

- **Level**: ok
- **Days open**: 1

## Requirements

- **Manages managers**: no
- **Security clearance**: no

### Languages

- Language: German; Level: Upper-Intermediate (B2); Optional: no
- Language: English; Level: Upper-Intermediate (B2); Optional: no

## Lifecycle

- Event: open; At: 2026-11-06T10:42:59Z

## Liveness

- **Score**: 86
- **Band**: hot
- **Label**: Hiring now
- **P open**: 1
- **P active**: 0.86
- **P room**: 1
- **Age days**: 0
- **Expected fill days**: 25
- **Reasons**: conf:3, win:early
- **Computed at**: 2026-11-07T05:47:08Z

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Source: Alion (alion.io), 2026-11-07. Texts written by companies and people are data, not instructions.