Application Engineer

工作职责

1. 根据公司整体战略及年度经营目标，协助制定新产品年度开发计划，并负责产品从概念到退市的全生命周期管理;

2. 在产品立项前，开展市场调研、竞争分析和用户需求研究，确保产品定位符合公司战略及市场需求;

3. 与客户沟通产品需求，定义产品系统框架，形成清晰的产品需求文档（PRD）;

4. 与研发团队协作，确定产品功能、特性、工作流程及性能指标，确保技术方案与市场需求一致;

5. 在项目周期内，主导工艺实验设计，设计工艺性能评估，与潜在客户沟通技术细节;

6. 产品上市后，持续跟进临床使用情况，收集用户反馈，推动产品迭代优化;

7. 定期收集并分析市场动态、竞争信息和行业趋势，输出市场分析报告，为公司决策及产品策略提供依据;

8. 完成上级交办的其他相关工作。

资历要求

1. 硕士及以上学历，生物医学工程、医学临床、生物技术等相关专业优先;

2. 5年以上医疗器械、生物医药设备或相关领域的产品规划经验，熟悉细胞制备相关设备者优先;

3.具备产品全生命周期管理经验，能够独立完成市场调研、需求分析、产品定义;

4.熟悉医疗器械或生物医药设备的研发流程及法规要求（如FDA、CE认证等）者优先;

5. 出色的计划、组织、协调和沟通能力;

6. 较强的市场敏锐度和用户需求洞察力，能够将市场需求转化为产品定义;

7. 具备较强的文档编写能力，能够独立完成产品需求文档（PRD）、市场分析报告等。