CMC プロセス開発担当

mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。

◆原薬開発（製造）チーム

・技術移管および製造・製剤技術再現

・創薬支援事業における成果物の製造および品質試験レポートの提供（必要に応じて製造方法の開発）

・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する

◆製剤チーム

・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価）

・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計

・技術移管および製造・製剤技術再現

・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工）

各チーム共通

・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務

・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成

・試験室管理と業務改善

• 配属部署：分析開発部 （上司：分析開発部 ヘッド）
• 職位想定：非管理職

変更の範囲当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則

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