CSV Engineer | Life Sciences

Jouw Rol

Onze klant, een toonaangevende speler binnen de farmaceutische productie, versterkt zijn organisatie met een Junior CSV Engineer. In deze rol werk je binnen een hooggereguleerde GMP-omgeving, waar kwaliteit, betrouwbaarheid en continue verbetering centraal staan. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team dat een cruciale bijdrage levert aan de validatie en levenscyclus van kritische IT- en automatiseringssystemen. Als CSV Engineer ondersteun je het validatieteam in alle fases van Computer System Validation.

Je werkt gestructureerd en methodisch en draagt bij aan de operational excellence van onze klant.

Kernverantwoordelijkheden

• Uitvoeren van CSV-activiteiten binnen de vastgelegde kwaliteitsstandaarden.
• Opstellen, reviewen en onderhouden van validatiedocumentatie (o.a. URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ).
• Werken volgens het V-model en interne validatie- en kwaliteitsprocedures.
• Ondersteunen bij risicoanalyses, impact assessments en change control.
• Bewaken van GMP-compliance in elke stap van het validatieproces.
• Nauwe samenwerking met QA, IT, Engineering en Operations om consistente en duurzame resultaten te behalen.
• Actieve bijdrage leveren aan de voorbereiding en opvolging van audits en inspecties.

Jouw Profiel

• Je hebt een Master diploma in een farmaceutische richting.
• Je beschikt over 1+ jaar ervaring in een GMP-gereguleerde omgeving, via een stage of eerste werkervaring.
• Je hebt een basisbegrip van validatieprincipes en bent vertrouwd met het V-model.
• Je bent sterk geïnteresseerd in kwaliteitsmanagement, compliance en continuous improvement.
• Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en hebt een analytische ingesteldheid.
• Je beheerst Nederlands vloeiend en hebt een professionele werkvaardigheid in Engels.