Global Regulatory Process Manager (RIM)
Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.
Rejoignez une équipe dynamique et innovante où vous aurez un rôle central dans la gestion et l'optimisation des processus réglementaires. En collaboration étroite avec les équipes Affaires Réglementaires, Regulatory Operations et IT, vous contribuerez à la performance des systèmes RIM, au pilotage des évolutions fonctionnelles, à la qualité des données réglementaires et au succès des projets de transformation digitale de l'entreprise
Vos missions principales :
- Piloter et optimiser les processus réglementaires globaux afin de garantir leur efficacité, leur conformité et leur harmonisation à l'échelle internationale.
- Assurer la gouvernance fonctionnelle du système RIM (Regulatory Information Management) et veiller à l'adéquation entre les besoins métiers et les solutions digitales mises en œuvre.
- Accompagner les utilisateurs dans l'utilisation des outils réglementaires, fournir un support fonctionnel et assurer la résolution des problématiques quotidiennes.
- Coordonner les activités de gestion du changement (Change Management) liées aux évolutions des processus, des outils et des organisations.
- Recueillir, analyser et prioriser les besoins métiers en collaboration avec les équipes Affaires Réglementaires, Qualité, IT et les parties prenantes internationales.
- Superviser le cycle de vie des demandes d'évolution du système : gestion des tickets, spécifications fonctionnelles, tests utilisateurs (UAT), déploiement et suivi post-implémentation.
- Participer aux projets de migration de données et garantir l'intégrité, la qualité et la cohérence des données réglementaires au sein du RIM.
- Suivre les indicateurs de performance des processus et proposer des actions d'amélioration continue.
- Assurer l'interface entre les équipes métiers et les équipes IT afin de garantir la bonne compréhension des besoins et la livraison des solutions attendues.
- Contribuer aux projets de transformation digitale des Affaires Réglementaires, notamment autour de Veeva Vault Rim
- Développer et maintenir les procédures, guides utilisateurs et supports de formation associés aux processus et systèmes réglementaires.
- Veiller à l'adoption des bonnes pratiques et assurer la conformité des processus avec les exigences réglementaires et les standards de l'entreprise.
Requirements
Formation : Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Biotechnologies ou Chimie, diplôme d'Ingénieur (biotechnologies, informatique appliquée aux sciences, génie industriel)
Expérience significative en affaires réglementaires ou gestion de systèmes réglementaires, participation à des projets de déploiement, migration ou optimisation de solutions RIM
Compétences techniques : Maîtrise des solutions RIM (Regulatory Information Management), expérience sur Veeva Vault RIM fortement souhaitée
Langues : Français et anglais courant.
Benefits
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez Excelya, nous combinons une passion pour la science et un véritable esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.
Voici ce qui fait notre singularité :
Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant 900 Excelyates, avec l'objectif de devenir la CRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one-stop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.
Exceller avec attention, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.