DMPK高级经理(J15100)

岗位职责 / Responsibilities

1.支持早研和临床前项目大小分子药物体外ADME和体内药代动力学研究,负责药代实验设计、数据总结及解读，发现并解决项目药代研究中出现的问题，参与大小分子成药性评估并对风险提前预判。

2.负责撰写、审核DMPK相关的IND申报资料，配合完成IND申报工作。

3.考察药代研究的CRO资质，与CRO技术沟通，跟踪试验进度，监督CRO研究质量和审核研究报告。

任职要求 / Requirements

1.药代动力学、分析化学或生命科学相关专业博士或硕士，5年及以上创新药非临床药代动力学研究经验，有大小分子药物IND申报经验者优先。

2.具有较强的专业知识，熟悉NMPA/FDA小分子和生物药的DMPK相关指导原则。

3.善于检索阅读文献、设计实验方案、数据解读，善于分析问题解决问题。

4.具有较强的责任心，工作勤奋，可以独立高效的完成各项工作。

5.良好的中英文沟通和写作能力。

6.具有良好的跨部门沟通能力和团队协作精神。