Analista de Calidad

Únete a nosotros en nuestro emocionante trayecto! IQVIA ™ es The Human Data Science Company ™, enfocada en el uso de datos y ciencia para ayudar a los clientes de la salud a encontrar mejores soluciones para sus pacientes. Formada a partir de la fusión de IMS Health y Quintiles, IQVIA ofrece una amplia gama de soluciones que aprovechan los avances en información, tecnología, análisis e ingenio humano para impulsar la atención médica.

Actualmente nos encontramos en la búsqueda de profesionales interesados en ser parte de un gran proyecto con un importante socio de negocios.

Buscamos un(a) Analista de Calidad para apoyar la ejecución y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento continuo de los requisitos corporativos, regulatorios y de calidad aplicables. Esta posición desempeñará un papel clave en garantizar que los productos y procesos cumplan con los más altos estándares de calidad, contribuyendo al fortalecimiento de una cultura de cumplimiento y mejora continua.

Responsabilidades principales

• Gestionar desviaciones, investigaciones y controles de cambio de acuerdo con los procedimientos establecidos.
• Dar seguimiento y brindar soporte a los procesos de calidad de distribuidores y operadores logísticos (3PLs).
• Realizar la evaluación y liberación de productos conforme a los requerimientos de calidad aplicables.
• Coordinar y dar seguimiento a auditorías internas y externas, así como a la implementación de los planes de acción correspondientes.
• Monitorear indicadores clave de desempeño (KPIs) del área de Calidad y generar análisis para la toma de decisiones.
• Apoyar la evaluación periódica de la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad.
• Asegurar la correcta gestión y control de la documentación de calidad de la afiliada.
• Brindar soporte en las actividades de capacitación y entrenamiento relacionadas con calidad y cumplimiento.

Participación en proyectos y mejora continua

• Participar activamente en proyectos locales y regionales relacionados con calidad, cumplimiento y excelencia operativa.
• Apoyar iniciativas de optimización y simplificación de procesos.
• Identificar oportunidades de mejora, brechas y necesidades dentro de los procesos y áreas involucradas.
• Proponer e implementar acciones correctivas y preventivas para fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad.
• Colaborar con equipos multifuncionales para impulsar la mejora continua y la eficiencia operativa.

Perfil requerido

• Título universitario en Ciencias de la Salud, Farmacia, Química, Ingeniería, Logística, Gestión de Calidad o carreras afines.
• Experiencia en aseguramiento de calidad, cumplimiento regulatorio o sistemas de gestión de calidad, preferiblemente en la industria farmacéutica o sectores altamente regulados.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Distribución (GDP), GxP, gestión documental, control de cambios, desviaciones, CAPA, auditorías y procesos de liberación de productos.
• Capacidad analítica para identificar riesgos, evaluar brechas, analizar indicadores de calidad y desarrollar planes de mejora.
• Habilidad para trabajar de manera colaborativa con distintos grupos de interés, incluyendo áreas internas, distribuidores, operadores logísticos y equipos regionales.
• Excelente organización, atención al detalle y orientación al cumplimiento de procedimientos y requisitos regulatorios.
• Enfoque en mejora continua, simplificación de procesos y adopción de herramientas digitales para optimizar la gestión de calidad.

Idiomas

• Español: Fluido
• Inglés: Intermedio avanzado a avanzado

Competencias clave

• Orientación a la calidad y al cumplimiento.
• Pensamiento analítico y resolución de problemas.
• Comunicación efectiva.
• Trabajo en equipo y colaboración.
• Planeación y organización.
• Adaptabilidad y aprendizaje continuo.
• Orientación a resultados y mejora continua.

Tendrás la oportunidad de formar parte de un entorno dinámico y colaborativo, participando en proyectos de alcance local y regional que impactan directamente la calidad, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operacional de la organización. Aquí podrás desarrollar tu carrera en una cultura enfocada en la mejora continua, la innovación y el crecimiento profesional.

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