Operator, Plasma Manufacturing, Narita Site / 成田工場 血漿分画製剤 製造担当者 製剤グループ（正社員）
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Job Description
募集部門の紹介
成田工場は主に血漿由来の治療薬を製造しています。患者の命を救い、信頼できる血漿由来の治療薬を製造することを、最大の使命として、社会貢献する高い役割を担っています。成田工場では原薬(血漿分画)製造工程、製剤製造工程、検査包装工程と、血漿から製剤までの一貫した製造工程を持ち、幅広い製造技術や知識を所有しています。「命」に直結する製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大であり、「命」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る成田工場で、さらなる成長と活躍をご一緒に経験しましょう。
製剤グループは、血漿由来原薬を患者さんへ届ける最終製品へと仕上げる重要な役割を担っています。薬液調製、無菌充填、洗浄・滅菌、巻締工程を通じて、高品質な無菌製剤の製造を実現しています。無菌製剤の製造は医薬品製造の中でも特に高い品質管理と専門知識が求められる領域であり、GMPに基づいた厳格な管理のもと、患者さんへ安全で高品質な製品を安定的に供給しています。
このポジションの魅力
最先端の無菌製剤製造技術を習得できる
無菌製剤は医薬品製造の中でも最も高い品質管理が求められる領域です。
充填機、アイソレーター、無菌操作、環境管理など、高度な製造技術やGMP知識を実践的に身につけることができます。
製造だけでなく幅広い業務に携われる
以下のような業務を経験できます。単なるオペレーターではなく、製品品質と安定供給を支える製造のプロフェッショナルとして成長できる環境です。製造現場で培った経験を将来的なキャリアの基盤として活かすことができます。
- 環境モニタリング・サンプリング、トレンド分析及び改善対応
- 設備導入・設備改善
- 技術移管
- バリデーション・適格性評価
- 工程改善活動
- 逸脱調査・CAPA対応
- 変更管理
- デジタル化・自動化推進プロジェクト
- 当局の査察対応
重要プロジェクトに参画できる
製造、品質保証、品質管理、エンジニアリング、グローバルチームと協働しながら、サイト全体に影響を与える改善活動や投資プロジェクトに参画できます。
患者さんへの安定供給に直接貢献できる
自分たちが製造した血漿分画製剤が日本国内の患者さんへ届けられます。
品質と供給の最前線で責任とやりがいを感じられる仕事です。
主な業務内容
- 無菌製剤充填工程の製造業務
- 充填設備の運転、点検および維持管理
- GMP文書および製造記録の作成・レビュー
- 逸脱、CAPA、変更管理対応
- バリデーションおよび適格性評価への参画
- 製造・品質向上のための改善活動
- 技術移管および新規設備導入プロジェクトへの参画
- 関係部門との協働による問題解決
応募要件
募集ポジション
製剤グループ オペレーター（無菌充填エリア担当含む）
勤務地
成田工場
募集人数
若干名
必須要件
- 製造業務経験（医薬品の性質・剤型問わず）
- GMPに関する基本知識
- チームで協働できるコミュニケーション能力
- 学歴：高卒・高専卒以上で、上記の実務経験を有する方
歓迎要件
- 無菌製剤または注射剤製造経験
- 充填工程経験
- バリデーション経験
- 逸脱、CAPA、変更管理対応経験
- プロジェクト活動への参画経験
- 英語を活用した業務経験
雇用形態
- 社員または契約社員
勤務時間
- ① 5:00～13:45
- ② 5:45～14:30
- ③ 6:45～15:30
- ④ 7:45～16:30
- 定時 8:30～17:15
- ⑤ 9:30～18:15
- ⑥ 10:30～19:15
- ⑦ 11:30～20:15
- ⑧ 12:30～21:15
- ⑨ 13:30～22:15
- ⑩ 14:30～23:15
- ⑪ 15:00～23:45
※生産計画に応じた変形労働時間制採用
※勤務日に土日祝日が含まれます。
求める人物像
- 無菌製造技術を習得したい方
- 品質と患者さんを第一に考えられる方
- 新しいことに挑戦したい方
- 製造技術を深く学びたい方
- 改善活動やプロジェクトに積極的に取り組みたい方
- 将来的に製造リーダーや技術スペシャリストを目指したい方
メッセージ
無菌製剤工程は、医薬品製造の「花形」とも言える領域です。患者さんに直接届けられる最終製品を扱うため、高い品質意識と専門技術が求められますが、その分得られる経験は非常に貴重です。無菌製剤製造を経験することで、GMP、品質保証、設備・工程管理、トラブルシューティングなど幅広いスキルを身につけることができ、将来のリーダー候補や製造技術の専門人材として活躍するための大きなアドバンテージとなります。成田工場の中核工程である無菌製剤製造を通じて、患者さんの命を支えるプロフェッショナルを目指しませんか。
Takeda Compensation and Benefits Summary:
Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.
Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year
Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45
Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
Flexible Work Styles: Flextime, Telework
Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.
Important Notice concerning working conditions:
It is possible the job scope may change at the company’s discretion.
It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.