Betriebsassistenz Produktion befristet für 24 Monate

Über die Stelle

Als Betriebsassistenz innerhalb unseres APT MIB FIS Teams wirst du die Wirkstoffherstellung von Insulinen am Standort Frankfurt aktiv mitgestalten. Unser Team verantwortet die Fermentation sowie die Aufreinigungsstufen und sorgt täglich dafür, dass Patienten weltweit zuverlässig versorgt werden. Du unterstützt den Betriebsleiter bei der Produktionsorganisation, der Qualitätssicherung und der Prozessoptimierung. Und das in einem dynamischen Umfeld, in dem Routine, Innovation und GMP Compliance Hand in Hand gehen.

Wir freuen uns, wenn du bereit für deinen Einstieg bist.

Hauptverantwortlichkeiten

• Organisation des Betriebes und Sicherstellen der Produktion Sammeln und Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen, Erstellen zeitnaher Berichte für den Vorgesetzten sowie Koordinieren des Informationsflusses nach innen und außen
• Unterstützung des Betriebsleiters bei der Wahrnehmung seiner Aufgaben als Betriebsleiter
• Überwachen und Optimieren der Qualität und Ausbeute des hergestellten Produktes einschließlich der Optimierung der Herstellverfahren hinsichtlich Technik, Wirtschaftlichkeit, Ökologie, Qualität und Sicherheit in Zusammenarbeit mit dem Betriebstechnikleiter, dem Qualitätsleiter und Fachabteilungen
• Fachliches Motivieren des Betriebspersonals entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens, Vorschlagen und Umsetzen von Maßnahmen zur effizienten Gestaltung der Abläufe im Delegationsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
• Mitarbeiten und Leiten von Projekten im Rahmen der mit dem Vorgesetzten definierten Ziele unter Hinzunahme der unterstellten Mitarbeiter
• Vorbereiten und Durchführen der Qualifizierung und Prozessvalidierung Sicherstellen der Dokumentation der Ergebnisse in Zusammenarbeit mit der Qualitätsorganisation, Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Versuchen und Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte, Optimieren und Validieren von Prozessverfahren
• Bearbeitung von Maßnahmen aus qualitäts- und sicherheitsrelevanten Ereignissen und CAPAs, Sicherstellen des GMP gerechten und arbeitssicheren Zustands der Anlage

Über dich

• Erfahrung:
• Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich idealerweise in Drug Substance
• Fundierte Erfahrung in der Umsetzung von HSE und GMP Anforderungen im betrieblichen Umfeld, wie zum Besispiel Anlagenqualifizierung, Prozessleistungsqualifizierung
• Erfahrung im Projektmanagement sind von Vorteil
• Soziale Kompetenzen und Technische Fähigkeiten:
• Hohe Eigeninitiative und Bereitschaft zu selbständigem Arbeiten, technisches Interesse
• Sehr hohe Motivation sowie gute Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Problemlösungskompetenzen
• Erfahrung mit crossfunktionaler Zusammenarbeit
• Ausbildung:
• abgeschlossenes Studium als Master oder Diplom gegebenenfalls mit Promotion im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder Technische Chemie oder vergleichbares
• Sprachen:
• Deutsch und Englisch fließend

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

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Pursue progress, discover extraordinary

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