Production Engineer

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Resumen del puesto:

Liderar la investigación, resolución y prevención de problemas de calidad y desempeño de Producción mediante CAPA, investigación de causa raíz y mejora continua de procesos y sistemas de producción. La posición estará integrada a Producción y trabajará directamente en el piso de manufactura para convertir datos, observaciones del proceso y requisitos del Sistema de Calidad en acciones correctivas y preventivas sostenibles, verificables y alineadas con las necesidades operativas y regulatorias.

Tareas esenciales:

• Liderar o contribuir de manera sustancial a CAPA relacionadas con procesos y sistemas de producción, asegurando una definición clara del problema, investigación documentada, análisis de causa raíz, plan de acciones, implementación y verificación de efectividad.
• Investigar no conformidades, desviaciones, tendencias de proceso y problemas recurrentes de manufactura; documentar la evidencia y recomendar acciones basadas en datos.
• Aplicar metodologías estructuradas de resolución de problemas y causa raíz, tales como DMAIC, A3, 5 Why, Ishikawa, análisis de Pareto y herramientas estadísticas apropiadas.
• Trabajar diariamente con Producción, Calidad, Ingeniería, Mantenimiento, Materiales y otras funciones para contener problemas, eliminar causas sistémicas y prevenir recurrencias.
• Analizar datos de manufactura y calidad, identificar tendencias y presentar conclusiones, riesgos y recomendaciones en los foros técnicos y de liderazgo apropiados.
• Diseñar e implementar mejoras en métodos de trabajo, flujo, controles de proceso, documentación, capacitación, equipos y sistemas de producción, según corresponda.
• Preparar y revisar documentos técnicos y del Sistema de Calidad (investigaciones, informes, procedimientos, instrucciones de trabajo y evidencia de cierre), y apoyar las actividades de preparación para auditorías internas y externas.
• Asegurar que las soluciones cumplan con políticas y procedimientos de la compañía, requisitos GMP y regulaciones aplicables a dispositivos médicos.
• Participar o liderar proyectos de mejora continúa enfocados en seguridad, calidad, entrega, costo, eficiencia, capacidad, reducción de desperdicio y estabilidad de los procesos.
• Mantener una presencia activa en el piso de producción, observar el trabajo real y colaborar con supervisores, líderes y asociados para asegurar que las acciones sean prácticas, sostenibles y efectivas.

Educación:

• Bachillerato universitario en Ingeniería Industrial, Producción, Manufactura, Mecánica, Electromecánica, Química, Biomédica o carrera afín.
• Puede considerarse una combinación equivalente de educación y experiencia suficiente para realizar con éxito las funciones esenciales del puesto.
• Deseable: Lean Six Sigma Yellow Belt o formación equivalente en mejora continua y resolución estructurada de problemas.
• Ingles B2 - Intermedio.

Experiencia:

• Mínimo 3 años de experiencia profesional en manufactura regulada, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos.
• Experiencia práctica liderando o ejecutando investigaciones de causa raíz, CAPA, no conformidades o proyectos de mejora de procesos.
• Experiencia trabajando directamente en piso de producción y colaborando con equipos operativos y multifuncionales.
• Experiencia analizando datos de proceso y calidad.

• Terumo Blood and Cell Technologies is part of Terumo Group, founded in 1921 and headquartered in Tokyo, Japan.
• In 2024, Terumo Blood and Cell Technologies reached $1.5 billion in revenue.
• We employ nearly 8,000 associates globally, with global headquarters in Lakewood, CO, U.S., and regional headquarters in Brussels, Buenos Aires, Singapore and Tokyo.
• We manufacture devices, disposable sets and solutions at our facilities in Belgium, India, Japan, Northern Ireland, the U.S. and Vietnam. Our global presence enables us to serve customers in more than 130 countries.
• Our core values help set our direction, guide our actions and keep us true to our corporate mission of contributing to society through healthcare.
  • Respect - Appreciative of others
  • Integrity - Guided by our mission
  • Care - Empathetic to patients
  • Quality - Committed to excellence
  • Creativity - Striving for innovation