Coordinador de Calidad

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Job Description:

COORDINADOR DE CALIDAD

EDUCACIÓN:

Profesional titulado en Farmacia y Bioquímica.

Se requerirá Colegiatura y Regencia 24/7.

FORMACIÓN:

Conocimiento de Microsoft Office a nivel usuario.

Experiencia en Sistemas de Gestión de la calidad.

De preferencia con inglés nivel intermedio.

Con conocimientos solidos de BPA, BPM, BPDYT. *

Certificación de Auditor Interno.

*No se necesitan Certificaciones físicas. Estas pueden brindarse en la empresa.

EXPERIENCIA

Químico Farmacéutico con mínimo 3 años experiencia en el área de aseguramiento de la calidad para, BPM, BPDyT y/o BPA y manejo de sistemas de gestión de calidad en droguerías y/o Laboratorios.

ROL - PROPÓSITO

Supervisar y coordinar el cumplimiento de la Reglamentación Técnica y las Normativas de Buenas Prácticas en todos los procesos ejecutados en UPS HEALTHCARE.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES:

Esta descripción refleja las responsabilidades esenciales, funciones y competencias de este cargo. Responsabilidades y/o deberes adicionales de conformidad con el cargo pueden ser asignadas, según se considere apropiado.

• Supervisar el cumplimiento de las disposiciones establecidas en la normativa local vigente y en base a las buenas prácticas: BPA/ BPM/ BPDyT.

• Supervisar que el sistema de aseguramiento de la calidad en las etapas de recepción almacenamiento y distribución asegure la conservación, estabilidad y calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios y, para el caso de productos controlados su custodia.

• Supervisar que no existan productos o dispositivos contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados, en mal estado de conservación u otras observaciones sanitarias.

• Supervisar el cumplimiento de la data integrity/ normas de escritura, en la documentación generada en los procesos de recepción, picking, embalaje y despacho de productos.

• Supervisar el cumplimiento de la data integrity/ normas de escritura, en la documentación generada en el proceso de distribución y transporte de productos.

• Asegurar el cumplimiento de los objetivos de calidad de UPS Healthcare, mediante la administración, organización y control de sus recursos humanos, técnicos y materiales, asegurándose que todo el personal conozca y comprenda dichos objetivos y los aplique en su trabajo asimismo determinar las estrategias técnicas a seguir para lograr los objetivos de calidad.

• Contribuir a la mayor competitividad de la empresa a través de la propuesta de nuevos procesos operativos en el almacén, buscando la calidad y uniformidad en todos los procesos y operaciones de Droguería UPS Healthcare.

• Mantener un Sistema de Calidad documentado que facilite el flujo de la información y comunicación entre las diferentes áreas y niveles jerárquicos de la organización.

• Coordinar con el área operativa, cuando corresponda, la elaboración del capa plan por los Desvíos presentados en la operación y/o por incumplimientos detectados en Auditorías Internas, Externas de Clientes y por la Digemid a UPS HEALTHCARE, y velar por su cumplimiento de la respuesta y las acciones propuestas dentro de los plazos acordados.

• Canalizar cualquier reclamo de clientes, para su investigación, tratamiento, atención, determinación de la causa raíz, coordinar con cada persona involucrada en el proceso objeto del reclamo y emisión del informe sobre las medidas correctivas y/o preventivas adoptadas.

• Seguimiento para el cumplimiento de respuestas de los capa plan dentro de la fecha de acuerdo a procedimiento UPS Healthcare.

• Establecer y supervisar el seguimiento de las acciones correctivas y/o preventivas a mediano y largo plazo hasta verificar que se hayan eliminado las causas o corregido las no conformidades, todas relativas al proceso, producto y sistema de calidad con la finalidad de evitar su reincidencia o prevenir su ocurrencia.

• Participar activamente en la actualización, elaboración y revisión de los procedimientos operativos de UPS HEALTHCARE y velar por su cumplimiento.

• Realizar auditorías internas y/o autoinspecciones al área operativa de UPS Healthcare, dejar registro de lo inspeccionado y de los hallazgos encontrados.

• Supervisar el cumplimiento de los programas de Capacitaciones, limpieza, análisis de riesgos, mantenimiento preventivo entre otros.

• Capacitar al personal de UPS HEALTHCARE en temas operativos, de Calidad y data integrity.

• Supervisar las operaciones de recepción, almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos y dispositivos médicos de los clientes en la Droguería UPS Healthcare.

• Supervisar periódicamente, el cumplimiento de las actividades descritas en el procedimiento de Limpieza y Sanitización.

• Apoyar de manera activa en la elaboración de los indicadores de calidad y reporte de resultados mensualmente.

• Manejo de control de cambios referentes a temas que impacten en la operación de UPS Healthcare. Seguimiento de la implementación hasta el cierre del control de cambio.

• Apoyo al área de Calidad, en el mantenimiento y cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad a nivel de todo UPS Healthcare.

• Realizar otras tareas encargadas por el Director técnico y/o Gerente de Calidad.

• Atención de auditorías.

• Elaboración, revisión y/o aprobación de las evaluaciones de riesgo y aprobación de desvíos.

• Aprobación de reportes de desvíos.

• Otras no especificadas que le sean expresamente encomendadas a solicitud del empleador o jefe directo.

Employee Type:

UPS is committed to providing a workplace free of discrimination, harassment, and retaliation.