Assembler III

Paga 12.33 p/h

Turno Primer o Segundo Turno

Responsable de verificar y cotejar que se cumplan con todos los requisitos de Calidad en los procesos de manufactura según las especificaciones, SOPs y de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Documentación (GDP) y documentos aplicables vigentes.

Essential Duties and Responsibilities:

1. Verificar materiales y solventes según BOM (incluyendo documentación de los materiales en el “log” o en el “Batch Record”

2. Verificar y documentar parámetros de máquinas según la Especificación (“SPECs”), Procedimiento (“SOPs”) u hoja de parámetros aplicables.

3. Verificar conteo y verifica la totalidad del “batch” de producción.

4. Realizar cambios de lote y código en el área de empaque y documenta según procedimiento.

5. Realizar impresión y verificación de “labels” por medio de sistema computadorizado.

6. Realizar retos, muestreos y pruebas en proceso pertinentes según el “SPEC” y el SOP que apliquen.

7. Uso de equipo de medición (Calipers, reglas, jeringas, etc.)

8. Sanitizar máquinas y área de trabajo.

9. Participar en corridas de protocolos, validaciones y en procesos de auditorías.

10. Cambiar disposición al material de acuerdo a los resultados obtenidos en las inspecciones de proceso.

11. Auditar las operaciones de impresión de bolsas, empaque y paletización.

12. Suplir el material a la línea cuando sea necesario.

13. Verificar y firmar el “Line Clearence”, “Packing Pre-Run Check Out, “Logo Type” que se realiza al comienzo de código o lote según la “SPEC” y los SOP aplicable. Esto incluye la verificación del número de Lote y fecha de expiración cuando aplique. En adición realiza el cierre del lote al finalizar el mismo.

14. Tomar las muestras para pirógeno, partículas, Bioburden, esterilidad, pruebas químicas y las lleva al laboratorio según aplique.

15. Muestrear e inspeccionar el producto que se está manufacturando, según el BOM, “SPEC” y SOP aplicables.

Qualifications:

1. Destreza en comprensión de lectura y buena redacción y documentación.

2. Conocimientos en operación de computadoras y/o sistemas computadorizados.

3. Conocimientos básicos de programas de computadora como MS Office

4. Procedimientos gráficos de control

5. Conocer e interpretar graficas de control

6. Conocimientos en el uso de equipo de medición

7. Poder entender y manejar interfaces de equipo y operador (“Man-Machine Interface”)

8. Destreza en comprensión de lectura, buena redacción y documentación.

9. Excelente comunicación y destrezas interpersonales.

10. Disponible para trabajar horas extra cuando sea requerido.

11. Capaz de manejar múltiples tareas al mismo tiempo.

12. Orientado al trabajo en equipo.

13. Comunicación efectiva con el personal.

14. Destrezas interpersonales