临床监察员（CRA）

工作职责 / Responsibilities

备注：工作时间：9：00-18：00（双休）; 班车到3号线（星火路、高新开发区）站接驳; 入职缴纳六险一金（意外+补充医疗）; 公司大楼设有食堂，宿舍，健身房，超市，咖啡厅，瑜伽室，网球馆等等，生活设施一应俱全，超市更是低于市场进货价 每月发放咖啡券，零食礼金，牛奶，水果，乐在生活。

工作职责

1、准备、完善临床试验所用文件资料，如临床试验方案的起草、临床试验报告的总结;

2、负责临床试验伦理、合同、临床报告、CRF表、知情同意书等材料的整理与提交;

3、组织、协调各中心临床试验的启动，完成临床试验相关的物资交接;

4、制定监察计划，对临床试验实施监查，完成监察报告;

5、在临床试验过程中，AE/SAE的收集上报;

6、协助上级领导安排的其他工作任务。

任职要求 / Requirements

1、生物、医学、药学相关专业，本科及以上学历;

2、2年以上医疗器械或体外诊断试剂临床试验经验; 或者有成功的完整的临床试验整个流程经验;

3、熟悉医疗器械，体外诊断试剂临床试验相关法规，有GCP证书;

4、良好沟通能力及管理能力，CET-4以上 ;

5、善于沟通交流／性格坚毅，能接受出差;

6、有NGS项目经历者优先。