Quality Project Engineer (m/w/d) – MUSE

Job Description

Für unser MUSE-Projekt am Standort Unterschleißheim suchen wir ab sofort einen Quality Project Engineer (m/w/d).

DasUnterschleißheimerMUSE-Neubauprojekt ist eine strategische Initiative, im Zuge derer neben der bestehen Fertigungzukunftsweisende, neueProduktionsstätten für sterile Tierarzneimittel errichtet werden.Zur Verstärkung unseres Projektteams suchen wir ab sofort einen

In dieser unbefristeten Vollzeitrolle begleitest du den Aufbau einer neuen Sterilfertigungund sorgstdafür, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen von Beginn an in Prozesse, Anlagenund Infrastruktur integriert werden.Dabei arbeitest du eng mit internationalen Expertinnen und Experten sowie interdisziplinären Teamszusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur erfolgreichen Umsetzung eines der größtenZukunftsprojekte an unserem Standort

Nach Abschluss des Projektes ist unser Wunsch, dass Du eine verantwortliche Rolle in der Qualitätsorganisationdes neuen Produktionsbetriebs übernimmst.

Verantwortungsbereich / Aufgaben:

• Du übernimmst eigenverantwortlich Qualitätsaufgaben innerhalb unseres Neubauprojektsfür die Sterilfertigung.

• Du stellst die Umsetzung der Quality-Risk-Management-Strategie im Projekt sicher.

• Du unterstützt bei der Bewertung und Lösung komplexer Qualitäts- und Compliance-Themen.

• Du erstellst, prüfst und finalisierst Qualifizierungsdokumente wie URS, IQ, OQ und PQ inenger Zusammenarbeit mit den relevanten Fachbereichen.

• Du prüfst und genehmigst Dokumente über den gesamten Qualifizierungs- undAnlagenlebenszyklus hinweg.

• Du wirkst bei der Definition von Qualitätsanforderungen für Herstellprozesse,Produktionsanlagen, technische Infrastruktur und Qualifizierungsaktivitäten mit.

• Du berätst standortübergreifende Projektteams sowie globale und externe Partner zuQuality-Compliance-Themen und unterstützt bei der Identifizierung, Kommunikation undEskalation möglicher Risiken.

• Du bringst Lean- und Six-Sigma-Prinzipien bei der Gestaltung von Prozessen, Equipmentund Layouts ein.

• Du arbeitest eng mit der lokalen Quality Unit sowie globalen Quality-Organisationenzusammen.

• Du kooperierst mit internationalen Expertinnen und Experten aus Bereichen wie AsepticExcellence, Industrial Hygiene, Environmental Safety, Sustainabilityund Digitalisierung.

Voraussetzungen/Kompetenzen:

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium mitBezug zur Pharma-, Prozess- oder Verfahrenstechnik.

• Mindestens vierJahre Berufserfahrung in einer regulierten Prozessindustrie.

• Erste Erfahrungen in der Pharmaindustrie sind von Vorteil.

• Interesse daran, dich schnell in regulatorische GMP-Anforderungen einzuarbeiten

• Gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik, Produktionsprozessen und technischemEquipment.

• Ausgeprägte Projektmanagement - und Organisationsfähigkeiten.

• Hohe Eigeninitiative sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.

• Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichenStakeholdern.

• Teamgeist sowie die Fähigkeit, erfolgreich in internationalen und interdisziplinären Teamszu arbeiten.

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir sind überzeugt, dass unterschiedliche Perspektiven zu besseren Entscheidungen, mehr Innovation und einem stärkeren Miteinander führen. Deshalb schaffen wir ein Arbeitsumfeld, in dem alle Menschen willkommen sind und sich entfalten können.

Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit vielfältigen Hintergründen, Erfahrungen und Lebenswegen. Bewerber:innen mit einer Schwerbehinderung oder gleichgestellte Personen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.

Required Skills:

Preferred Skills:

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.