IT经理（药厂）

岗位职责 / Responsibilities

1.负责对接工厂生产、质量、工程、研发等主要业务部门的需求，提供精准、高效的IT解决方案，推动药厂业务流程优化及数字化转型。

2.负责GxP相关计算机化系统的全生命周期管理，确保系统合规运行，持续满足FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11等法规要求及数据完整性要求。

3.参与并支持计算机化系统验证（URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ等），负责验证方案及报告的编写、审核与归档，确保符合GMP规范。

4.负责工厂IT基础设施（网络、服务器、存储、数据中心、桌面支持等）的规划、运维与优化，保障其稳定、安全与高性能运行。

5.制定IT灾难恢复与业务连续性计划并组织定期开展演练，确保关键业务系统在突发情况下能快速恢复，降低业务中断风险。

6.主导或参与新建项目、系统升级与替换的技术评估、选型、招标、实施及验收，确保项目按时高质量交付并满足业务需求。

7.高效完成上级交办的其他相关工作，支持团队整体目标达成。

任职要求 / Requirements

1.计算机科学、信息技术、自动化或相关专业，统招本科及以上学历。

2.具备5年以上制造业企业IT工作经验，其中3年以上担任IT团队管理职务，持有PMP、ITIL、CISA等相关专业认证者优先。

3.具备计算机化系统验证（CSV）知识和管理经验，熟悉GxP法规环境。

4.对智能制造相关技术和系统（如MES, SCADA, WMS、QMS等）有深入理解和实践经验。

5.精通IT基础架构（网络、服务器、虚拟化、网络安全）的规划与管理。

6.具备优秀的跨部门协作能力、项目管理能力及执行力。

7.英文读写熟练，具备一定的口语交流能力。