化学分析工程师

岗位职责 / Responsibilities

负责生物基质样本（血浆、全血、微粒体孵育体系、肝细胞孵育体系等）的LC-MS/MS定量分析工作，具体包括：

- 针对ADME工程师(LB-4)和安全性检测工程师(LB-5)产出的样本，建立并优化生物基质中候选化合物及其代谢物的LC-MS定量分析方法（含内标筛选、色谱条件、质谱参数优化）

- 完成生物基质样本前处理（蛋白沉淀、液液萃取、固相萃取等），控制基质效应与提取回收率

- 开展方法学验证：线性范围、灵敏度（LLOQ）、精密度与准确度、选择性、稳定性（冻融、常温、进样瓶）等关键参数确认

- 承担血浆/微粒体样本的日常LC-MS上机分析、数据处理与结果判读（Cmax、Tmax、AUC、CL、t1/2等药代参数计算前的原始数据产出）

- 制定并执行日常质控标准（QC样本设置、批间/批内质控判断标准、失败批次复测规则）

- 维护LC-MS系统（液相/质谱联用仪）的日常运行、校准与故障排查，确保闲时ADMET/PK检测机时利用率

- 与ADME工程师(LB-4)、安全性检测工程师(LB-5)对接样本接收、分析优先级排期与结果交付

- 整理分析报告与原始数据归档，支撑pre-PCC阶段的成药性数据包

任职要求 / Requirements

- 硕士及以上学历，分析化学、药物分析、药理学（药代方向）或相关专业

- 接受应届硕士毕业生，需在校期间有生物基质样本（血浆/微粒体/尿液/组织等）LC-MS定量分析相关课题或实习经历

- 熟悉LC-MS/MS（三重四极杆为主）基本原理与操作，能独立完成方法开发与日常上机

- 掌握生物基质样本前处理技术（蛋白沉淀PPT、液液萃取LLE、固相萃取SPE中至少一种）

- 了解生物分析方法学验证的基本要求（可参考FDA/NMPA生物样品定量分析方法验证指导原则）

- 具备扎实的数据处理能力，熟悉相关色谱质谱数据处理软件（如MassLynx、Analyst、MultiQuant等其中之一）

- 能承受高通量、重复性样本分析工作节奏，责任心强、操作规范、记录严谨

- 具备基本的英文文献阅读能力，能读懂方法学SOP与仪器说明书

- 能到岗北京海淀，接受实验室设备到货（约11月）后的建设期与年底(12/30)小闭环验收的进度压力

加分项

- 有CRO或药企药代动力学/生物分析部门实习或工作经历（如药明康德、康龙化成、国家药物安全评价中心等生物分析平台）

- 接触过药代动力学（PK）参数计算软件（如Phoenix WinNonlin）

- 有微粒体/肝细胞代谢稳定性实验的样本处理经验

- 了解GLP实验室数据完整性与记录规范

- 动手能力强，能独立排查LC-MS系统常见故障（离子源污染、色谱柱压异常等）

- 有高通量自动化前处理工作站（如Tecan、Hamilton）使用经验

- 性格稳定、能适应重复性高强度样本分析节奏，同时具备基本的数据异常敏感度