Ekspert / Ekspertka ds. Informacji Naukowej

Twój zakres obowiązków:

• Samodzielne przygotowanie propozycji charakterystyki produktu leczniczego, ulotki dla pacjenta oraz oznakowania opakowania bezpośredniego i zewnętrznego produktów Spółek należących do Grupy Polpharma na potrzeby rejestracji, rerejestracji i zmian porejestracyjnych, zgodnie z obowiązującym prawem.
• Dokonywanie porównań ChPL leków innowacyjnych zarejestrowanych w krajach UE, w celu przygotowania strategii rejestracyjnej. Raportowanie ryzyka wynikającego z różnic w ChPL produktu referencyjnego zarejestrowanego w planowanych krajach rejestracji produktu generycznego.
• Aktywna współpraca z Agencjami Rejestracyjnymi oraz Przedstawicielstwami/Agentami, w zakresie korekt w drukach informacyjnych w ramach projektów prowadzonych w Spółkach, w celu sprawnego pozyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
• Zlecanie tłumaczenia druków informacyjnych w ramach danego zadania lub projektu. Archiwizacja dokumentów rejestracyjnych.
• Udzielanie wyjaśnień na zapytania i uwagi organów rejestrujących w obszarze swojego działania oraz w porozumieniu ze swoim zespołem wielofunkcyjnym i po wcześniejszym ich omówieniu z przełożonym lub opiekunem.
• Zlecanie i weryfikacja testów czytelności oraz zlecanie lub samodzielne opracowanie raportów „pomostowania” ulotek przygotowywanych w ramach danego projektu.
• Zapoznawanie się na bieżąco z aktualnymi wymaganiami rejestracyjnymi w zakresie druków informacyjnych oraz pogłębianie doświadczenia i wiedzy w zakresie informacji naukowej w oparciu o szkolenia i samokształcenie.
• Wykonywanie innych prac powierzonych przez przełożonego (decyzje wynikające z powierzonych zadań).

Nasze oczekiwania:

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne
• Doświadczenie związane z opracowywaniem druków informacyjnych
• Dobra znajomość wymagań prawnych w zakresie przygotowania druków informacyjnych
• Bardzo dobra organizacji pracy, sumienność i dbałość o szczegóły
• Dobra znajomość pakietu MS Office
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• Znajomość języka rosyjskiego mile widziana

To oferujemy:

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
• Prywatna opieka medyczna
• Dofinansowanie do karty MultiSport
• Dofinansowanie do posiłków
• Ubezpieczenie na życie
• System kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy)
• Pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji)
• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji)