Senior Supervisor (m/w/d) QC-Support

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für den Bereich QC-Support sowie disziplinarische Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
• Unterstützung bei der Ressourcen- und Budgetplanung
• Wahrnehmung der stellvertretenden Funktion "Leiter der QK" nach § 12 AMWHV: Genehmigung von Prüfprotokollen & -berichten sowie die Freigabe und Zurückweisung von Ausgangsstoffen und Packmitteln
• Verantwortlich für die Koordination und Überwachung von ICH- und Ongoing- Stabilitätsstudien, einschließlich Probenzug und Probenmanagement, Sicherstellung der GMP-konformen Erstellung, Prüfung und Freigabe von Studienprotokollen und Berichten sowie termingerechter Bereitstellung der Stabilitätsdaten
• Koordination und Sicherstellung aller Aktivitäten rund um Laborequipment, einschließlich Beratung bei der Auswahl, Beschaffung, Qualifizierung, Wartung und kontinuierlichen Verbesserung unter Berücksichtigung internationaler regulatorischer Anforderungen, GMP-Standards und Data-Integrity-Prinzipien. Ziel ist die kontinuierliche Verfügbarkeit funktionsfähiger Laborgeräte zur Sicherstellung eines effizienten Laborbetriebs
• Verantwortung für das GMP-konforme Mustermanagement in der Routine-QC, einschließlich der Verwaltung, Lagerung und Verfügbarkeit von Rückstellmustern
• Verantwortung für Störungen, Kalibrierungen, Wartungen sowie CAPA- und CCR-Maßnahmen
• Durchführung von Anwenderschulungen und fachliche Betreuung der Geräteveranwortlichen
• Erstellung und Validierung komplexer Auswertungsreports sowie Anwendung statistischer Methoden
• Leitung und Mitarbeit bei Projekten zur Einführung und Weiterentwicklung von IT- und Laborsystemen
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle idealerweise im technischen Support
• Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. CFR, ICH, EU-GmP, Ph. Eur./USP)
• Erfahrung mit analytischen Systemen und Laborequipment
• Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Sehr selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
• Sichere Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office