Minőségügyi Auditor

A TAPI-nál nemcsak egy vállalat vagyunk, hanem egy közösség is, amely elkötelezett az egészség fejlesztése iránt. A világ vezető gyógyszerhatóanyag-gyártójaként a világ 50 legnagyobb gyógyszeripari vállalatának 80%-át a partnereink között tudhatjuk. Több mint 80 éves múlttal, több mint 350 termékből álló portfólióval és egyedi CDMO (szerződéses fejlesztői és gyártói szervezetekként nyújtott) szolgáltatásokkal javítjuk az emberek egészségét világszerte.

Erősségünk egy több mint 4 200 szakemberből álló csapatban, a munkavállalóinkban rejlik, akik 13 gyártóhelyen tevékenykednek Olaszországban, Magyarországon, Csehországban, Horvátországban, Izraelben, Mexikóban és Indiában. Együtt dolgozunk újításokon, oldunk meg problémákat és törekszünk a kiválóságra. Csatlakozz hozzánk, és légy részese egy életeket megváltoztató küldetésnek.

A munkakör összefoglalása

Az új munkatárs kulcsszerepet tölt be a GMP megfelelőség fenntartásában és fejlesztésében, biztosítva, hogy a TAPI vállalati és telephelyi minőségügyi követelményei, valamint a nemzetközi és helyi hatósági előírások maradéktalanul teljesüljenek.

A pozíció lehetőséget kínál arra, hogy a munkatárs közvetlen hatást gyakoroljon a minőségirányítási rendszer fejlesztésére, aktívan részt vegyen a kockázatok azonosításában, a folyamatok fejlesztésében, valamint a vevői és hatósági auditokra való felkészülésben egy nemzetközi gyógyszeripari környezetben.

• Közreműködik a TAPI Hungary GMP auditprogramjának kialakításában és prioritásainak meghatározásában.
• Rendszeres és célzott belső auditokat végez a helyi és vállalati GMP előírásoknak való megfelelőség értékelése érdekében.
• Auditjelentéseket készít, amelyek összefoglalják a megfigyeléseket, kockázatokat, trendeket és a szükséges fejlesztési intézkedéseket.
• Nyomon követi és értékeli a korrekciós és megelőző intézkedések (CAPA-k) végrehajtásának hatékonyságát.
• Szakmai támogatást nyújt a menedzsment számára a megfelelőségi és minőségfejlesztési kérdésekben.
• Képzéseket és tudásmegosztó programokat tart a GMP megfelelőség erősítése érdekében.
• Részt vesz nyomon követési tervek, auditmódszertanok, minőségügyi eljárások és teljesítménymutatók fejlesztésében.
• Elemzi az auditok és megfelelőségi vizsgálatok eredményeit, azonosítja a visszatérő problémákat és rendszerszintű kockázatokat.
• Közreműködik minőségirányítási eljárások és szabályzatok kidolgozásában, felülvizsgálatában.
• Támogatja a vevői auditok és hatósági inspekciók előkészítését és lebonyolítását.
• Részt vesz az intézkedési tervek kidolgozásában és a végrehajtás nyomon követésében.
• Támogatja a Compliance csapat tevékenységéhez kapcsolódó reklamációk kezelését.
• Rendszeres riportokat és prezentációkat készít a vezetőség számára.

• Természettudományos felsőfokú végzettség (vegyész, vegyészmérnök, biomérnök vagy hasonló területen) vagy gyógyszerész végzettség.
• Minimum 3 éves szakmai tapasztalat a gyógyszeriparban, vagy vegyiparban a következő területeken: minőségbiztosítás, minőségellenőrzés, gyártás, műszaki terület, kutatás-fejlesztés
• GMP ismeretek és a gyógyszeripari szabályozási környezet magabiztos ismerete.
• Minőségbiztosítási, minőségirányítási vagy auditori tapasztalat.
• Magabiztos, aktív angol nyelvtudás szóban és írásban.
• Kiváló kommunikációs és prezentációs készségek.
• Erős problémamegoldó, elemző és döntéshozatali képesség.
• Csapatmunkára való nyitottság és együttműködő szemlélet.
• Magabiztos MS Office ismeretek.

Előnyt jelent

• Nemzetközi szabályozási követelmények ismerete (FDA, EMA, PMDA, ANVISA stb.).
• Tapasztalat auditmódszertanok alkalmazásában.
• Jártasság CAPA-kezelésben és kockázatértékelési módszertanok használatában.
• Vevői auditok és hatósági inspekciók támogatásában szerzett tapasztalat.

Miért érdemes hozzánk csatlakozni?

• Meghatározó szerepet tölthetsz be egy nemzetközi gyógyszeripari vállalat megfelelőségi és minőségfejlesztési folyamataiban.
• Közvetlen hatással lehetsz a minőségirányítási rendszer fejlesztésére és a szervezeti működésre.
• Nemzetközi szabályozási környezettel és szakmai kihívásokkal találkozhatsz.
• Folyamatos szakmai fejlődési és tanulási lehetőséget biztosítunk.
• Tapasztalt szakértőkkel dolgozhatsz együtt egy támogató szakmai közösségben.

Alkoss maradandót a TAPI-ban !

A TAPI-ban dolgozni, több, mint egy munka. Lehetőség arra, hogy maradandót alkoss az egészség fejlesztése terén. Ha készen állsz, hogy vezess, újíts és ösztönözz, örömmel várunk a csapatunkba. Alakítsuk együtt az iparág jövőjét. Várjuk jelentkezésedet, amelyet követően a toborzás-kiválasztási csapatunk hamarosan felveszi veled a kapcsolatot.