工艺设备工程师—制剂线

工作职责

1 在进行一切与业务相关的活动时都应该严格遵守公司的GMP、合规、EHS以及与职位和职责相关的支持性政策与标准。

2 设备维修/维护/Equipment Repair & Maintenance

-熟悉隔离器、灌装机、冻干机、包装线等下游设备。能自主维修设备故障，包括机械、电气、自控等。

-有生产下游设备URS起草经验，熟悉设备生命周期并参与过验证和调试。

-熟悉偏差及变更流程，有质量体系文件处理经验。

-善于沟通，能与生产及质量团队协调维修计划事宜。

3 工作内容要求

-根据设备说明书和设备故障趋势，制定PM计划。

-总结跟踪管理范围内的所有故障问题直到解决。

-整理备件安全库存并请购。

-维修及维保等预算的制定。

-自行或协助实施技术改造及现有设备的升级工作。

-现场监察、协调管辖范围内外部服务商在现场的施工，确保安全措施的执行。

-协助完成现场计量工作，包括：现场计量带领、计量标签管理、计量计划管理。

-助完成现场固定资产管理，包括：固定资产盘点、固资资产标签及设备状态标签管理。

-协助完成现场安全管理，包括：日常巡检、点检、BBS等。

-严格执行本岗位的GMP相关规程。

-向上级经理或 QA 沟通工作中遇到的 GMP 相关问题。

任职资格

1、教育背景：大专及以上学历, 机械工程，电气工程，机电一体化，工业自动化或相关专业。

2、工作经验：

-4年以上相关技术工作经验。

-2年以上GMP生产环境工作经验。

理想人选：

-3年以上跨国公司工作经验。

-2年以上技术管理或项目执行经验。

3、能力与技能：

-有低压电工证。

-熟练应用微软办公软件(word/Excel/PowerPoint/Visio/Project) 。

-熟练应用机械制图软件AUTOCAD技能。

-能够查看，理解，评论，建议和工艺设备相关的图纸。

-能够阅读英文技术资料，较好的英语书写技能。

-持续学习，获取新的技能和知识，并学以致用，付诸于实际工作。

4、个性与品质：

诚信正直，积极主动，团队合作，遇到问题不推诿、不斤斤计较，从自我身上发现问题并解决问题，始终保持饱满的工作积极性。