ADME工程师

岗位职责 / Responsibilities

1.每日运行体外ADME全套检测：溶解度、LogD、代谢稳定性（肝微粒体/肝细胞）、CYP450酶抑制与诱导、Caco-2/PAMPA渗透性、血浆蛋白结合率（PPB）等，覆盖"闲时靶点无关ADME成药性飞轮"的日常样本量;

2.严格按照CRO采购获得的方法/Protocol执行实验，不做方法学从0开发; 若CRO方法在本实验室条件下出现偏差，负责判断并反馈是否需要CRO侧调整，而非自行改方法;

3.设计并维护自动化workflow，把加样、孵育、终止反应、LC-MS前处理等步骤固化为可被自动化平台稳定执行的流程，减少人工干预点，提高日通量和数据一致性;

4.建库与录入：对接LIMS/ELN，把每批检测的原始数据、QC指标（如对照化合物Km/Vmax、批间CV、批内Z’ 等）结构化记录，保证数据可追溯、可复算;

5.数据判读与质量把关：对每批检测结果做初步药代动力学判读（如t1/2、CLint、IC50/EC50、Papp），标记异常批次并触发复测，为pre-PCC成药性打分提供合格数据;

6.与Bioassay科学家、细胞培养技术员协同，共享自动化平台机时排产，保证ADME飞轮在化学组产出命中化合物的间隙持续吃满产能;

7.按年底12/30最小闭环验收节点产出ADME数据汇总，支持锚定项目（如ITK阳性对照soquelitinib）的成药性评估进度。

任职要求 / Requirements

1.硕士或以上学历，药物代谢动力学（DMPK）、药剂学、药理学或相关专业，博士优先;

2.至少2年以上体外ADME/DMPK实操经验（含研究生阶段课题/实习经历可折算），熟悉代谢稳定性、CYP抑制/诱导、渗透性、PPB等至少3类检测的独立操作;

3.熟悉LC-MS/MS在ADME样本分析中的应用，能独立完成方法确认（非方法开发）与数据判读;

4.有自动化实验平台（如液体工作站、机械臂、集成LIMS/调度系统）使用或流程设计经验者优先考虑，需能将手动SOP转化为自动化workflow;

5.理解体外ADME数据与PK/成药性参数（Papp、CLint、t1/2、Fu等）之间的换算与临床前意义;

6.具备CRO方法验收能力：能判断外部采购的assay方法/protocol在本实验室条件下是否稳定可靠，并给出量化验收结论;

7.熟悉GLP或类GLP实验室数据记录规范，能保证原始数据可追溯;

8.能适应实验室建设期的高强度节奏（设备11月到货、12/30年底小闭环验收），愿意参与从平台搭建到常规运行的全过程;

9.英语能读懂英文assay protocol、试剂/耗材SOP及文献。

加分项：

1.有hERG离子通道检测（如自动膜片钳QPatch/Qube、荧光法）或AMES/Ames II检测的实操或平台搭建经验;

2.有在CRO担任过DMPK/ADME岗位的工作经历，熟悉行业方法标准与数据交付格式;

3.有Python/R或LIMS二次开发能力，能自行搭建数据自动汇总/异常报警脚本;

4.参与过AI/ML驱动药物研发项目，理解“结构化数据反哺模型”的价值，愿意配合数据规范要求;

5.有跨检测模态协同经验（如同时懂PK与安全性药理学基础），便于与hERG/AMES自建工作对接;

6.有实验室自动化平台（如Tecan、Hamilton、Beckman）供应商对接或验收经验;

7.抗压强、能在设备尚未完全就位阶段就开始流程预演和SOP撰写。